Dabrafenib - TAFINLAR®

Dabrafenib - Tafinlar® ist ein oral bioverfügbarer Inhibitor des B-Raf (BRAF) Proteins mit einer potentiellen antineoplastischen Aktivität. Dabrafenib bindet selektiv an B-Raf und hemmt die Aktivität von B-Raf, beziehungsweise die Proliferation von Tumorzellen, die ein mutiertes BRAF-Gen enthalten. B-raf gehört zur raf/mil Familie der Serin/Threonin-Proteinkinasen und spielt eine Rolle bei der Regulierung des MAP-Kinase/ERK-Signalwegs, der aufgrund der BRAF-Gen-Mutationen aktiviert werden kann.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten gemäss Fachinformation des Compendium®:

Nicht resezierbares oder metastasiertes Melanom

• Tafinlar in Kombination mit Trametinib ist angezeigt zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit nicht resezierbarem oder metastasiertem Melanom mit einer BRAF-V600-Mutation (V600E/K).
• Tafinlar ist angezeigt zur Behandlung von erwachsenen chemotherapienaiven Patienten mit nicht resezierbarem oder metastasiertem Melanom mit einer BRAF-V600E-Mutation (siehe «Eigenschaften/Wirkungen»). Zur Diagnose des Vorliegens einer V600E-Mutation ist die Anwendung eines validierten BRAF-Mutationstests erforderlich.

Adjuvante Behandlung des Melanoms

Tafinlar in Kombination mit Trametinib ist angezeigt zur adjuvanten Behandlung von Patienten mit Melanom im Stadium III mit einer BRAF-V600-Mutation nach vollständiger Resektion.

Fortgeschrittenes oder metastasiertes, nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom

Tafinlar in Kombination mit Trametinib ist angezeigt zur Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem, nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC; non-small cell lung cancer) mit einer BRAF-V600E Mutation nach einer vorausgegangenen Chemotherapie.

Merkblätter für Patientinnen und Patienten