OA18. Pleural, Mediastinal and Undifferentiated Thoracic Cancers
Abstract titles and summaries were obtained from the WCLC 2024 website. Abstracts were translated, edited, and summarized in German.
- OA18.03 Real-World Data on the Efficacy and Safety of Lenvatinib in Patients with Previously Treated Thymic Carcinoma
- OA18.04 Pembrolizumab Plus Lenvatinib in Second-Line Pleural Mesothelioma Patients: A Single Arm Phase II Study (PEMMELA Cohort 2)
- OA18.05 Neoadjuvant Versus Adjuvant Therapy for Locally Advanced Esophageal Squamous Cell Carcinoma: A Randomized Clinical Trial
- OA18.06 Characteristics and Outcomes of Patients with SMARCA4-Deficient Undifferentiated Thoracic Tumors
OA18.03 Real-World Data on the Efficacy and Safety of Lenvatinib in Patients with Previously Treated Thymic Carcinoma
OA18.03 Real-World-Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit von Lenvatinib bei Patienten mit vorbehandeltem Thymuskarzinom
N. Mamesaya, K. Takagi, G. Saito, et al.
Lenvatinib in der klinischen Praxis möglicherweise weniger wirksam
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Lenvatinib bei Patienten mit zuvor behandeltem Thymuskarzinom wurde laut den Studienautoren in der REMORA-Studie untersucht, jedoch gibt es nur wenige Daten in der klinischen Praxis.
Studiendesign
- Die Autoren haben eine retrospektive, multizentrische Studie an konsekutiven Patienten mit fortgeschrittenem oder rezidiviertem Thymuskarzinom durchgeführt, die zwischen dem 23. März 2021 und dem 31. Oktober 2022 Lenvatinib erhielten.
- Der primäre Endpunkt war die objektive Ansprechrate (ORR) auf die Zweit- oder Folgebehandlung.
- Da der Schwellenwert und der Erwartungswert für den primären Endpunkt auf 25 % und 38 % festgelegt wurden, betrug die geplante Stichprobengröße 80 Patienten.
- Die Autoren führten eine Subgruppenanalyse durch, je nachdem, ob die Patienten die Hauptkriterien für die REMORA-Studie erfüllten.
Baseline
- Insgesamt wurden 107 Patienten aus 31 Einrichtungen in ganz Japan in die Studie aufgenommen. 87 von ihnen erhielten Lenvatinib als Zweit- oder Zweitlinien-Chemotherapie.
- Das Durchschnittsalter dieser 87 Patienten lag bei 64 Jahren (Spanne 38-79), und 56 (64 %) waren Männer.
- Der histologische Typ von 71 Patienten (82 %) war ein Plattenepithelkarzinom. Siebenundsiebzig Patienten (89 %) hatten eine Vorgeschichte mit einer Taxan-Platin-Kombinationschemotherapie.
- Einundfünfzig Patienten (59 %) erfüllten die Kriterien für die Teilnahme an der REMORA-Studie.
- Der mediane Beobachtungszeitraum betrug 13,2 Monate (Interquartilsbereich, 8,8-18,9).
Behandlungsresultate
- Von den 87 Patienten wurden 81 Patienten mit Zielläsionen in die primäre Ergebnisanalyse einbezogen. Bei diesen 81 Patienten betrug die ORR 30 % (90 % Konfidenzintervall [CI]: 21,3-39,1).
- Die jeweiligen ORR-Werte für Patienten, die die Kriterien für die Teilnahme an der REMORA-Studie erfüllten bzw. nicht erfüllten, lagen bei 28 % und 31 %.
- Bei den 87 Patienten lag die Krankheitskontrollrate bei 92 % (95 % KI: 84,1-96,7).
- Das mediane progressionsfreie Überleben betrug 10,2 Monate (95 % KI: 7,0-13,2).
- Das mediane Gesamtüberleben wurde nicht erreicht (NR; 95% CI: 18,0-NR).
Verträglichkeit
- Behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse jeglichen Grades traten bei 87 Patienten (100 %) auf, wobei Bluthochdruck (75 %), Proteinurie (66 %) und Müdigkeit oder Unwohlsein (56 %) die häufigsten waren.
- Unerwünschte Ereignisse des Grades 3 oder höher traten bei 56 Patienten (64 %) auf, wobei Bluthochdruck (22 %), Proteinurie (17 %) und eine verringerte Thrombozytenzahl (10 %) die häufigsten waren.
- Eine arzneimittelinduzierte interstitielle Lungenerkrankung trat bei zwei Patienten (2 %) auf: bei einem Patienten mit Grad 2 und bei einem Patienten mit Grad 3.
- Unerwünschte Ereignisse, die zu einem Abbruch oder einer Dosisreduzierung führten, traten bei 75 Patienten (86 %) auf.
- Die häufigsten waren Proteinurie (23 %), Bluthochdruck (21 %), palmar-plantares Erythrodysästhesie-Syndrom (16 %) und verringerte Blutplättchenzahl (16 %).
- Unerwünschte Ereignisse, die zum Abbruch der Behandlung führten, traten bei 20 Patienten (23 %) auf, wobei Anorexie (6 %), linksventrikuläre systolische Dysfunktion (2 %) und Müdigkeit oder Unwohlsein (2 %) die häufigsten waren.
- Zwei Patienten (2 %) starben an unerwünschten Ereignissen, einer an einer arteriellen Thromboembolie und einer an einer Pleurainfektion.
Fazit
Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass Lenvatinib laut den Studienautoren als Zweit- oder Folgebehandlung für Patienten mit fortgeschrittenem oder rezidivierendem Thymuskarzinom wirksam ist, aber in der klinischen Praxis möglicherweise weniger wirksam ist als in der REMORA-Studie. Es wurden keine neuen Sicherheitssignale beobachtet. Es gab keine positive Korrelation zwischen der Wirksamkeit und der Erfüllung der Hauptkriterien für die Teilnahme an der REMORA-Studie. Weitere Untersuchungen sind erforderlich, um Faktoren zu ermitteln, die die Wirksamkeit von Lenvatinib beeinflussen. Informationen zur klinischen Studie: UMIN000051645.
OA18.04 Pembrolizumab Plus Lenvatinib in Second-Line Pleural Mesothelioma Patients: A Single Arm Phase II Study (PEMMELA Cohort 2)
OA18.04 Pembrolizumab plus Lenvatinib bei Patienten mit Pleuramesotheliom in der Zweitlinie: Eine einarmige Phase-II-Studie (PEMMELA-Kohorte 2)
L.H. Douma, V. v.d. Noort, F. Lalezari, et al.
Vielversprechende klinische Aktivität von Pembrolizumab plus Lenvatinib
In den jüngsten Ergebnissen der PEMMELA-Kohorte 1 zeigte laut den Studienautoren die Kombination aus Pembrolizumab, einem Anti-PD-1-Antikörper, und Lenvatinib, einem Multi-Tyrosinkinase-Inhibitor, klinische Aktivität bei Patienten mit Pleuramesotheliom (PM), die mit einer Chemotherapie vorbehandelt waren. Die objektive Ansprechrate (ORR) in dieser Studie (58 %) war die höchste, die bisher bei Patienten mit PM in der Spätphase erreicht wurde. Da Nivolumab plus Ipilimumab-Immuntherapie (Nivo-IPI) derzeit als Erstlinienbehandlung für Patienten mit PM zugelassen ist, wollten die Autoren die klinische Aktivität und Toxizität von Pembrolizumab plus Lenvatinib nach der Erstlinienbehandlung mit Nivo-IPI untersuchen. Ihres Wissens nach ist dies eine der ersten Studien, die eine Immuntherapie nach Fortschreiten der Immuntherapie bei Patienten mit Pleuramesotheliom untersucht.
Studiendesign
- Bei der PEMMELA-Kohorte 2 handelt es sich um eine prospektive, einarmige, offene, vom Prüfarzt initiierte Phase-2-Studie mit Pembrolizumab (200 mg einmal alle drei Wochen intravenös) plus Lenvatinib (20 mg einmal täglich oral) bei Patienten mit PM, die nach Nivo-ipi fortgeschritten sind (n=20).
- Die wichtigsten Zulassungskriterien waren ein Alter von mindestens 18 Jahren, histologisch nachgewiesene PM, ECOG PS 0-1 und eine messbare Erkrankung gemäß den modifizierten Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (mRECIST) Version 1.1 für PM.
- Die Behandlung wurde bis zu zwei Jahren oder bis zum Auftreten inakzeptabler Toxizität oder einer Krankheitsprogression fortgesetzt.
- Der primäre Endpunkt war die ORR (Anteil der Patienten mit komplettem Ansprechen (CR) oder partiellem Ansprechen (PR)), die vom lokalen Prüfarzt unter Berücksichtigung der immuntherapierelevanten Regeln für die Bewertung des Ansprechens nach iRECIST beurteilt wurde. Zu den sekundären Endpunkten gehörten Sicherheit, Krankheitskontrollrate (DCR) nach drei und sechs Monaten, progressionsfreies Überleben (PFS) und Gesamtüberleben sowie ORR und PFS, die von einem unabhängigen Radiologen bestimmt wurden. (ClinicalTrials.gov, NCT04287829).
Behandlungsresultate
- Es wurden alle Patienten eingeschlossen. Zum Zeitpunkt der Datenübermittlung hatten nur 17 Patienten genügend Behandlungszyklen erhalten, um das Ansprechen und die Toxizität zu bewerten.
- Vorläufige Ergebnisse zeigten, dass acht Patienten eine PR als bestes Gesamtansprechen erreicht hatten (47,1%, 95% CI 23,0-72,2%, p<0,0001), davon 5 eine bestätigte PR (29%, 95% CI 10,3-56,0%, p=0,001).
- Bei elf (65%) Patienten traten behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse (UE) des Grades 3-4 auf, von denen die häufigsten Ereignisse des Grades 3 Bluthochdruck (29%), Unwohlsein (12%) und Schmerzen des Bewegungsapparats (12%) waren.
- Es traten keine Ereignisse des Grades 5 auf. Sechs behandlungsbedingte schwerwiegende unerwünschte Ereignisse wurden bei fünf Patienten beobachtet.
- Neununddreißig Prozent der Patienten benötigten mindestens eine Dosisreduktion aufgrund von Toxizität.
- Auf dem Kongress werden aktualisierte Ergebnisse für alle Patienten vorgestellt.
Fazit
Diese Studie hat ihren primären Endpunkt erreicht und zeigt laut den Studienautoren eine vielversprechende klinische Aktivität von Pembrolizumab plus Lenvatinib auch bei Patienten mit PM, die nach einer Behandlung mit Nivolumab plus Ipilimumab fortgeschritten waren.
OA18.05 Neoadjuvant Versus Adjuvant Therapy for Locally Advanced Esophageal Squamous Cell Carcinoma: A Randomized Clinical Trial
OA18.05 Neoadjuvante versus adjuvante Therapie bei lokal fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom des Ösophagus: Eine randomisierte klinische Studie
Y. Zhu, X. Sun, L. Wu, et al.
Die NCCRT zeigte im Vergleich zur ASCRT Verbesserungen beim DFS mit akzeptablen Toxizitäten beim chinesischen resektablen lokal fortgeschrittenen ESCC
Obwohl laut den Studienautoren die neoadjuvante simultane Chemoradiotherapie (NCCRT) mit anschließender Operation in der westlichen Welt die Standardtherapie für lokal fortgeschrittene Plattenepithelkarzinome der Speiseröhre (ESCC) ist, bleibt die adjuvante sequentielle Chemoradiotherapie (ASCRT) in China die erste Wahl. In der aktuellen Studie (NEOTERIC Trial) sollte untersucht werden, ob die NCCRT mit anschließender Operation der Operation mit anschließender ASCRT bei lokal fortgeschrittenem ESCC in der chinesischen Bevölkerung überlegen ist.
Studiendesign
- Patienten mit klinisch resektablem, lokal fortgeschrittenem ESCC (cT1-2N1M0 oder T3-4N0-1M0) wurden nach dem Zufallsprinzip entweder einer NCCRT oder einer ASCRT zugewiesen.
- Der primäre Endpunkt war das krankheitsfreie Überleben (DFS); sekundäre Endpunkte waren das Gesamtüberleben (OS), die R0-Resektionsrate und Toxizitäten.
Behandlungsresultate
- Von April 2012 bis November 2016 wurden 204 Patienten nach dem Zufallsprinzip entweder dem NCCRT- (n=100) oder dem ASCRT-Arm (n=104) zugewiesen.
- Die NCCRT verbesserte das mediane DFS signifikant von 14,0 Monaten auf 51,0 Monate (Hazard Ratio [HR], 0,652; 95%CI, 0,467-0,910; P=0,010).
- Die 1-Jahres-, 3-Jahres- und 5-Jahres-DFS-Raten in der NCCRT-Gruppe betrugen 76,0 %, 54,5 % und 46,6 %, verglichen mit 53,6 %, 33,9 % bzw. 30,0 % in der ASCRT-Gruppe.
- Das mediane OS für Patienten, die eine NCCRT erhielten, betrug 79,0 Monate (95% CI, nicht geschätzt [NE]-NE) und 38,0 Monate (95%CI, 23,7-52,3) mit ASCRT (HR, 0,660; 95%CI, 0,456-0,953; P=0,025).
- Die OS-Raten nach 1, 3 und 5 Jahren betrugen 88,9 %, 68,7 % und 56,7 % in der NCCRT-Gruppe im Vergleich zu 85,6 %, 50,8 % und 39,5 % in der ASCRT-Gruppe.
- Eine signifikante Verbesserung der R0-Resektionsrate wurde nach NCCRT im Vergleich zu ASCRT beobachtet (96,6% vs. 85,6%; P=0,012).
- Die Sterblichkeitsrate im Krankenhaus betrug 3,4 % in der NCCRT-Gruppe und 1,9 % in der ASCRT-Gruppe (P=0,662).
Fazit
Die NCCRT zeigte im Vergleich zur ASCRT laut den Studienautoren Verbesserungen beim DFS mit akzeptablen Toxizitäten beim chinesischen resektablen lokal fortgeschrittenen ESCC.
OA18.06 Characteristics and Outcomes of Patients with SMARCA4-Deficient Undifferentiated Thoracic Tumors
OA18.06 Merkmale und Ergebnisse von Patienten mit SMARCA4-defizienten undifferenzierten Thoraxtumoren
A. Cooper, B. Ricciuti, A. Gagne, et al.
Patientenpopulation mit einer hochgradig klinisch aggressiven Erkrankung
SMARCA4-defiziente undifferenzierte Thoraxtumoren (UT) sind laut den Studienautoren eine kürzlich definierte Gruppe hochaggressiver Krebsarten, bei denen die Wirksamkeit von Standardbehandlungen für nicht-kleinzelligen Lungenkrebs unbekannt ist. Die Autoren analysierten die klinischen und pathologischen Merkmale und Ergebnisse einer multizentrischen Kohorte von Patienten mit SMARCA4-defizienten UT.
Studiendesign
- Die Autoren erfassten klinische und demografische Variablen von fünf akademischen Einrichtungen für Patienten, deren Tumore die Kriterien für SMARCA4-defizienten UT (undifferenzierte Morphologie und Verlust von SMARCA4/BRG1 durch Immunhistochemie) erfüllten, wie sie in der 5th Edition (2021) der WHO-Klassifikation von Thoraxtumoren beschrieben sind.
Behandlungsresultate
- Die Autoren identifizierten 92 Patienten mit SMARCA4-defizientem UT. Das Durchschnittsalter betrug 65 Jahre (Spanne 32 bis 89 Jahre); 63 % waren Männer und 70 % waren weiß.
- Nur 3 % hatten noch nie Zigaretten geraucht; die übrigen Patienten mit einer Tabakanamnese hatten im Durchschnitt 40 Packungen pro Jahr geraucht. 58 Patienten (63 %) hatten zum Zeitpunkt der Diagnose ein Krankheitsstadium IV, weitere 16 (17 %) entwickelten eine rezidivierende/metastasierende Erkrankung.
- Bei Patienten, bei denen eine Erkrankung im Frühstadium diagnostiziert wurde (7 % im Stadium I, 7 % im Stadium II, 24 % im Stadium III), traten Metastasen im Median nach 8 Monaten auf (Spanne 1,7 bis 78 Monate, IQR 13,9).
- Von den auf PD-L1 getesteten Tumoren wiesen 9/55 (16 %) eine Expression von ≥ 50 % auf, 24 (44 %) waren negativ.
- In 48 Fällen (52 %) war die Tumormutationslast verfügbar; der Median lag bei 10,5 Mutationen/Megabasis (Bereich 1,6 bis 48).
- Die Sequenzierung der nächsten Generation wurde in 65 Fällen (71 %) durchgeführt. Zu den relevanten Mutationen gehörten die in SMARCA4 (75%), TP53 (72%), KEAP1 (26%), STK11 (18%) und KRAS (17%).
- Von den Patienten mit metastasierter Erkrankung erhielten 58 (78 %) eine systemische Erstlinienbehandlung. Sieben von 16 (44 %), bei denen dies nicht der Fall war, galten bei der Vorstellung als zu krank für eine Behandlung.
- Der Median der Anzahl der Behandlungslinien bei metastasierter Erkrankung lag bei 1 (Spanne 0 bis 5).
- Am häufigsten erhielten die Patienten eine Kombination aus Chemo- und Immuntherapie (41 %), gefolgt von einer Chemotherapie (33 %), einer Immuntherapie als Mono- oder Doublette-Therapie (16 %) und Mitteln aus einer klinischen Studie (7 %).
- Die mediane Dauer der Erstlinienbehandlung betrug 1,2 Monate (IQR 4 Monate). Das mediane progressionsfreie Überleben (PFS) der Patienten mit metastasierter Erkrankung, die eine Erstlinienbehandlung erhielten, betrug 1,7 Monate.
- Bei Patienten, die eine Immuntherapie (Doublette oder Monotherapie) als Erstlinienbehandlung erhielten, betrug das mediane PFS 3,0 Monate, bei Patienten, die eine Chemotherapie-Immuntherapie erhielten, 1,7 Monate und bei Patienten, die nur eine Chemotherapie erhielten, 1,5 Monate.
- Das mediane Gesamtüberleben (OS) ab der metastatischen Diagnose betrug 6,7 Monate.
- Fünf Patienten erreichten ein dauerhaftes Ansprechen (≥ 2 Jahre) ohne Fortschreiten der Erkrankung: zwei von ihnen erhielten eine Kombination aus Chemotherapie und PD-1-Inhibitor, zwei eine PD-1-Inhibitor-Monotherapie und einer eine PD-1/CTLA-4-Inhibitor-Doublette-Immuntherapie. Nur bei einem dieser Patienten war die PD-L1-Expression hoch. Die TMB schwankte in diesen Tumorproben zwischen 9,1 und 31,6.
Fazit
Diese retrospektive Kohortenanalyse, an der mehrere Institutionen beteiligt waren, ergab laut den Studienautoren eine Patientenpopulation mit einer hochgradig klinisch aggressiven Erkrankung, die ein außergewöhnlich kurzes progressionsfreies Überleben nach Standardtherapien und ein schlechtes Gesamtüberleben nach der Diagnose aufweist. Kliniker, die Patienten mit dieser Krankheit behandeln, sollten sich der Möglichkeit eines raschen Fortschreitens der Erkrankung unter Standardtherapien bewusst sein, auch wenn ein kleiner Teil der Patienten ein bemerkenswertes Ansprechen auf Immuntherapien zeigen kann. Die frühzeitige Aufnahme in prospektive klinische Studien sollte erwogen werden.
FIRST PHASE 3 RESULTS FROM CARTITUDE-4: CILTA-CEL VERSUS STANDARD OF CARE (PVD OR DPD) IN LENALIDOMIDE-REFRACTORY MULTIPLE MYELOMA
Einsele H. Jun 8, 2023; 387800; S100 (Abstract-Embargo bis 9.Juni)
Potenzial von Cilta-Cel zur Schlüsseltherapie für Patienten mit multiplem Myelom nach dem ersten Rückfall
CARTITUDE-4 ist laut den Studienautoren eine globale, randomisierte, kontrollierte Phase-3-Studie (NCT04181827) zu Ciltacabtagene Autoleucel (Cilta-Cel), einer chimären Antigenrezeptor (CAR)-T-Zelltherapie mit dualer Bindung, die auf B-Zell-Reifungsantigene abzielt, im Vergleich zu (vs) Standardtherapie (SOC; Pomalidomid, Bortezomib und Dexamethason [PVd] oder Daratumumab, Pomalidomid und Dexamethason [DPd]) bei Patienten mit Lenalidomid-Refraktärität. Vorliegend wird über die Ergebnisse der ersten Phase-3-Studie berichtet. Mit ihr wurde die Wirksamkeit und Sicherheit von cilta-cel im Vergleich zu SOC bei Lenalidomid-refraktären Patienten mit 1-3 vorangegangenen Therapielinien (LOT) untersucht.
Studienanlage:
- Die in Frage kommenden Patienten hatten 1-3 vorangegangene LOT, einschließlich Proteasom-Inhibitoren (PI) und immunmodulatorische Medikamente, und waren Lenalidomid-refraktär.
- Nach der Apherese erhielten die Patienten, die in die Cilta-Cel-Gruppe randomisiert wurden, eine Überbrückungstherapie mit PVd oder DPd (nach Wahl des Arztes) und anschließend eine Cilta-Cel-Infusion (Zieldosis 0,75×106 CAR+ lebensfähige T-Zellen/kg) 5-7 Tage nach der Lymphdrainage.
- In der SOC-Gruppe erhielten die Patienten PVd oder DPd (nach Wahl des Arztes) bis zum Fortschreiten der Erkrankung.
- Der primäre Endpunkt war das progressionsfreie Überleben (PFS), das in der randomisierten Population analysiert wurde.
- Vor der Teilnahme an der Studie wurde eine informierte Zustimmung eingeholt.
Behandlungsergebnisse:
- 419 Patienten wurden randomisiert (cilta-cel, n=208; SOC, n=211 [PVd, n=28; DPd, n=183]).
- 176 Patienten erhielten die geplante Cilta-cel-Behandlung, 20 weitere erhielten Cilta-cel nach Fortschreiten der Erkrankung während der Überbrückungstherapie, und 208 erhielten eine SOC-Behandlung.
- Es gab keine Produktionsausfälle.
- Die Ausgangscharakteristika waren ausgewogen (cilta-cel vs. SOC: 59 % vs. 63 % zytogenetisches Hochrisiko [einschließlich Gain/Amp 1q]; 50 % vs. 46 % PI-refraktär; 24 % vs. 22 % Anti-CD38-refraktär; 33 % vs. 32 % hatten eine vorherige LOT).
- Die mediane Dosis von cilta-cel betrug 0,71×106 CAR+ lebensfähige T-Zellen/kg. Am Stichtag der Daten, betrug die mediane Nachbeobachtungszeit 16 Monate (Spanne 0,1-27).
- Der primäre Endpunkt wurde erreicht; cilta-cel verringerte das Risiko einer Progression/eines Todes um 74 % (Hazard ratio [HR]=0,26; P-Wert [P] <0,0001).
- Die Patienten in der Cilta-Cel-Gruppe wiesen im Vergleich zur SOC-Gruppe eine signifikant höhere Gesamtansprechrate, eine höhere Rate an komplettem Ansprechen (CR) oder besser und eine höhere Gesamtrate an Negativität der minimalen Resterkrankung (MRD) auf (vgl. Tabelle im Originalabstract), mit einem positiven Trend beim Gesamtüberleben (HR, 0,78; 95% CI, 0,5-1,2).
Verträglichkeit:
- 97 % bzw. 94 % der in der Cilta-Cel- bzw. SOC-Gruppe behandelten Patienten hatten unerwünschte Ereignisse des Grades 3/4, darunter Infektionen (27 % gegenüber 25 %) und Zytopenien (94 % gegenüber 86 %).
- In der cilta-cel- bzw. SOC-Gruppe starben 39 bzw. 46 Patienten (14 bzw. 30 aufgrund einer Progression).
- Bei den Patienten, diecilta-cel als Studienbehandlung erhielten (n=176), traten bei 76 % ein Zytokinfreisetzungssyndrom (1 % Grad 3; kein Grad 4/5) und bei 5 % ein immuneffektorzellassoziiertes Neurotoxizitätssyndrom (alle Grad 1/2) auf.
- Es wurde ein einziger Fall einer behandlungsbedingten Bewegungsstörung und einer neurokognitiven Störung gemeldet (Grad 1).
Fazit:
Eine einmalige Cilta-Cel-Infusion verbesserte laut den Studienautoren das PFS im Vergleich zur SOC bei Lenalidomid-refraktären Patienten mit 1 bis 3 vorangegangenen LOT signifikant. Das Nutzen-Risiko-Profil war bei allen Patientengruppen günstig. Die 74%ige Reduktion von Progression/Tod und die hohen Raten von CR und MRD-Negativität unterstreichen gemäss den Autoren das Potenzial von Cilta-Cel, eine Schlüsseltherapie für Patienten mit multiplem Myelom nach dem ersten Rückfall zu werden.