Mini oral session 2: Breast cancer, metastatic; Mon, 16.09.24; 08:30 - 10:00; Room Barcelona Auditorium - Hall 2 - Onlineportal für Onkologie und Hämatologie

Mini Oral session 2: Breast cancer, metastatic

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Abstract titles and summaries were obtained from the ESMO website; abstracts were translated, edited, and summarized in German.

347MO - The safety and efficacy of ivonescimab in combination with chemotherapy as first-line (1L) treatment for triple-negative breast cancer (TNBC)
348MO - A Phase Ib/II Study to Assess the Safety and Efficacy of PM8002/BNT327 in Combination with Nab-Paclitaxel for First Line Treatment of Locally Advanced or Metastatic Triple-Negative Breast Cancer
349MO - Results from a Phase Ia/Ib Study of ESG401, a Novel Trop2 Antibody-Drug Conjugate, in Patients with Different Subtypes of Metastatic Breast Cancer
LBA23 - ABIGAIL: Randomized phase II study of abemaciclib plus endocrine therapy (ET) with or without a short course of induction paclitaxel in patients (pts) with previously untreated HR-positive/HER2-negative advanced breast cancer (HR+/HER2- ABC) with aggressive disease criteria
320MO - Tibremciclib (BPI-16350) plus fulvestrant in patients with HR+/HER2- advanced breast cancer after progressing on endocrine therapy: A randomized, multicenter, double-blind, phase III study
350MO - Omission of chemotherapy and addition of the CDK4/6 inhibitor ribociclib in HER2-positive and hormone-receptor positive metastatic breast cancer– second interim efficacy analysis of the randomized Phase III DETECT V trial

347MO - The safety and efficacy of ivonescimab in combination with chemotherapy as first-line (1L) treatment for triple-negative breast cancer (TNBC)

347MO - Sicherheit und Wirksamkeit von Ivonescimab in Kombination mit Chemotherapie als Erstlinienbehandlung (1L) bei dreifach negativem Brustkrebs (TNBC)

Xiaojia Wang (Hangzhou, China), et al.

Ivonescimab in Kombination mit Chemotherapie mit vielversprechender Anti-Tumor-Aktivität

Lokal fortgeschrittenes, inoperables oder metastasiertes TNBC ist laut den Studienautoren sehr aggressiv und hat eine schlechte Prognose. Ivonescimab, ein tetramerer bispezifischer Antikörper, der auf PD-1 und VEGF abzielt, hat das Potenzial, durch kooperative Bindung komplementäre und synergistische Anti-Tumor-Effekte über beide Signalwege zu erzielen. Ziel dieser Studie war es, die Sicherheit und Wirksamkeit von Ivonescimab in Kombination mit einer Chemotherapie bei lokal fortgeschrittenem inoperablem oder metastasiertem TNBC zu untersuchen.

Studiendesign

Es handelte sich um eine offene, multizentrische Phase-II-Studie an Patienten mit lokal fortgeschrittenem inoperablem oder metastasiertem TNBC.
Die Patienten erhielten Ivonescimab in einer Dosierung von 20 mg/kg Q2W und Paclitaxel in einer Dosierung von 90 mg/m² oder nab-Paclitaxel in einer Dosierung von 100 mg/m² am 1., 8. und 15. Tag eines jeden vierwöchigen Behandlungszyklus.

Die primären Endpunkte waren die Sicherheit und die objektive Ansprechrate (ORR) nach RECIST1.1. Zu den sekundären Endpunkten gehörten die Dauer des Ansprechens (DoR), die Krankheitskontrollrate (DCR), das progressionsfreie Überleben (PFS) und das Gesamtüberleben (OS).

Ergebnisse

Es wurden insgesamt 30 Patienten mit lokal fortgeschrittenem, inoperablem oder metastasiertem TNBC in die Studie aufgenommen.
Das mediane Alter betrug 54,0 Jahre (Spanne 35,4-73,3), 80 % der Patienten hatten einen kombinierten PD-L1-Positiv-Score (CPS) <10, und 60 % der Patienten hatten zuvor eine neoadjuvante oder adjuvante Therapie auf Taxanbasis erhalten.
Die mediane Nachbeobachtungszeit betrug 7,2 Monate (Bereich: 2,66+, 12,78).

Verträglichkeit

Insgesamt traten bei 46,7 % (14/30) der Patienten mindestens ein behandlungsbedingtes unerwünschtes Ereignis (TRAE) des Grades ≥3 auf, aber keines davon führte zum Abbruch der Behandlung oder zum Tod.
Zu den häufigsten TRAEs des Grades ≥3 mit einer Häufigkeit von ≥10% gehörten eine verminderte Neutrophilenzahl (16,7%) und eine verminderte Anzahl weißer Blutkörperchen (13,3%).

Behandlungsergebnisse

Neunundzwanzig Patienten hatten mindestens eine Tumorbeurteilung nach der Baseline;
die ORR nach Beurteilung des Prüfarztes betrug 72,4% (21/29) und die DCR 100% (29/29).
Die ORR von PD-L1 CPS ≥10 und PD-L1 CPS <10 betrug 83,3% (5/6) bzw. 69,6% (16/23).
Das mediane PFS und OS waren noch nicht ausgereift. Die 6-Monats-PFS-Rate betrug 68,4 % (95 % CI: 44,3, 83,8).

Fazit

Ivonescimab in Kombination mit Chemotherapie zeigte laut den Studienautoren eine vielversprechende Anti-Tumor-Aktivität und erträgliche Sicherheit als 1L-Behandlung von TNBC. Weitere Studien zur Bestätigung der Ergebnisse sind gerechtfertigt.

348MO - A Phase Ib/II Study to Assess the Safety and Efficacy of PM8002/BNT327 in Combination with Nab-Paclitaxel for First Line Treatment of Locally Advanced or Metastatic Triple-Negative Breast Canc

348MO - Eine Phase-Ib/II-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von PM8002/BNT327 in Kombination mit Nab-Paclitaxel zur Erstlinienbehandlung von lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem dreifach negativem Brustkrebs

Yanchun Meng (Shanghai, China), et al.

PM8002 in Kombination mit nab-Paclitaxel als Erstlinientherapie bei lokal fortgeschrittenem und metastasiertem TNBC mit ermutigender Antitumoraktivität

PD-L1 und VEGF spielen laut den Studienautoren eine wichtige Rolle bei der Umgehung des Immunsystems und der Angiogenese von Tumoren, die das Krebswachstum und die Metastasierung fördern.

PM8002/BNT327 ist ein bispezifischer Antikörper, der gegen PD-L1 und VEGF-A gerichtet ist und für die Behandlung solider Tumore entwickelt wurde. Die Autoren haben eine Phase-Ib/II-Studie mit PM8002 in Kombination mit nab-Paclitaxel bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem dreifach negativem Brustkrebs (la/mTNBC) durchgeführt.

Studiendesign

Patienten mit zuvor unbehandeltem la/mTNBC wurden in die Studie aufgenommen, um die Sicherheit und Wirksamkeit von PM8002 in Kombination mit nab-Paclitaxel zu untersuchen.
Alle Patienten erhielten PM8002 und nab-Paclitaxel.
Primäre Ziele waren die Sicherheit und die objektive Ansprechrate (ORR) gemäß RECIST v1.1 nach Einschätzung des Prüfarztes sowie das progressionsfreie Überleben (PFS) und das Gesamtüberleben (OS) als sekundäre Ziele.

Ergebnisse

Es waren 42 Patienten eingeschlossen. Die mediane Dauer der Arzneimittelexposition betrug 10 Monate. 13 Patienten befanden sich noch in Behandlung.
Das mediane PFS betrug 13,3 Monate in der ITT-Population.
Die ORR betrug 78,6 %, darunter 1 komplettes Ansprechen und 32 partielle Ansprechen (PR), die bestätigte ORR (cORR) lag bei 73,8 % und die Krankheitskontrollrate bei 95,2 %.
Von den 42 behandelten Patienten hatten 38 Patienten verfügbare PD-L1-Expressionsergebnisse.
cORR betrug 76,9% bei 13 Patienten mit PD-L1 Combined Positive Scores (CPS) < 1 und 72,0% bei 25 Patienten mit PD-L1 CPS ≥1.
Alle 9 Patienten mit PD-L1 CPS ≥10 erreichten PR.

Verträglichkeit

Bei allen Patienten traten behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse (TRAEs) auf, 54,8 % waren Grad 3 oder 4, und es wurden keine TRAEs des Grades 5 beobachtet.
Zu den häufigsten TRAEs gehörten Neutropenie, Leukozytopenie, Anämie, Proteinurie, Alopezie und Epistaxis.
Bei 35,7 % der Patienten traten immunbedingte unerwünschte Ereignisse (irAEs) auf, 9,5 % davon waren Grad 3 oder 4, darunter Hyperthyreose, Hypothyreose und Hautausschlag.
Die häufigsten unerwünschten Ereignisse, die typischerweise mit der VEGF-Hemmung in Verbindung gebracht werden, waren Bluthochdruck und Proteinurie, die meist den Grad 1-2 erreichten.

Fazit

PM8002 in Kombination mit nab-Paclitaxel zeigte laut den Studienautoren als Erstlinientherapie bei lokal fortgeschrittenem und metastasiertem TNBC eine ermutigende Antitumoraktivität und akzeptable Sicherheit. Diese Phase-II-Studie läuft noch, und eine Phase-III-Studie wurde auf der Grundlage dieser Ergebnisse für die Durchführung in China genehmigt.

349MO - Results from a Phase Ia/Ib Study of ESG401, a Novel Trop2 Antibody-Drug Conjugate, in Patients with Different Subtypes of Metastatic Breast Cancer

349MO - Ergebnisse einer Phase Ia/Ib-Studie mit ESG401, einem neuartigen Trop2-Antikörper-Wirkstoff-Konjugat, bei Patientinnen mit verschiedenen Subtypen von metastasierendem Brustkrebs

Fei Ma (Peking, China), et al.

ESG401 mit vielversprechender und dauerhafter therapeutischer Wirksamkeit bei verschiedenen Subtypen von mBC

ESG401, ein neuartiges Trop2-ADC mit SN38, das über einen proprietären, stabilen und spaltbaren Linker an DAR8 mit einem humanisierten Trop2-MAK konjugiert ist, wurde von den Autoren verabreicht, um seine Wirksamkeit bei verschiedenen Subtypen von mBC zu bewerten.

Studiendesign

An dieser offenen, mehrfach dosierten Phase-Ia/Ib-Studie nahmen Patienten mit metastasierten soliden Tumoren teil.
Die Phase Ia war eine Dosis-Eskalationsstudie, während die Phase Ib aus drei parallelen Kohorten bestand:
- (1) eine TNBC-Kohorte im Spätstadium mit zwei randomisierten Gruppen, die 12 mg/kg und 14 mg/kg erhielten,
- (2) eine HR+/HER2-Kohorte im Spätstadium mit zwei randomisierten Gruppen, die 12 mg/kg und 16 mg/kg erhielten, und
- (3) eine TNBC-Erstlinienkohorte, die 16 mg/kg erhielt, wobei alle Dosierungen an den Tagen 1, 8 und 15 alle 28 Tage erfolgten.

Ergebnisse

Es hatten insgesamt 141 MBC-Patienten (Durchschnittsalter 52 Jahre) mindestens eine Dosis von ESG401 erhalten.
Darunter waren 47 TNBC-Patienten im Spätstadium (Median: 3; Spanne: 1-12), 65 HR+/HER2-BC-Patienten im Spätstadium (Median: 3; Spanne: 1-10), 27 TNBC-Patienten in der Erstlinie und 2 HER2+BC-Patienten, die zuvor stark mit Anti-HER2-Wirkstoffen behandelt worden waren (Vorbehandlungen: 3 und 7).
In der Tabelle im Originalabstract sind die Wirksamkeitsdaten für die nach Subtypen aufgeschlüsselten mBC-Patienten aufgeführt, bei denen eine Wirksamkeitsbewertung möglich war.
Die längste Dauer der ESG401-Behandlung bei Patienten mit HR+/HER2-BC im Spätstadium, TNBC, HER2+BC und TNBC in der Erstlinie betrug 23,1, 18,6, 21,3 bzw. 11,0 Monate (alle noch in Behandlung).
Ein Patient mit TNBC in der Erstlinienbehandlung erreichte ein vollständiges Ansprechen (CR).

Verträglichkeit

Das Sicherheitsprofil von ESG401 war bei den verschiedenen mBC-Subtypen ähnlich, wobei die häufigsten behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse vom Grad ≥3 Neutropenie und Leukopenie waren.
Die Sicherheitsergebnisse stimmten mit denen der primären Analyse überein, und es wurden keine neuen Sicherheitssignale festgestellt.

Fazit

ESG401 zeigt laut den Studienautoren eine vielversprechende und dauerhafte therapeutische Wirksamkeit bei verschiedenen Subtypen von mBC. Trotz der begrenzten Stichprobengröße wurde kein signifikanter Unterschied in der Wirksamkeit zwischen den drei Arten von spät behandelten und schwer behandelten BC-Patienten festgestellt. Diese Ergebnisse rechtfertigen eine weitere klinische Bewertung.

LBA23 - ABIGAIL: Randomized phase II study of abemaciclib plus endocrine therapy (ET) with or without a short course of induction paclitaxel

in patients (pts) with previously untreated HR-positive/HER2-negative advanced breast cancer (HR+/HER2- ABC) with aggressive disease criteria

A randomized, multicenter, double-blind, phase III study

LBA23 - ABIGAIL: Randomisierte Phase-II-Studie zu Abemaciclib plus endokriner Therapie (ET) mit oder ohne eine kurze Induktionsbehandlung mit Paclitaxel bei Patientinnen (pts) mit zuvor unbehandeltem HR-positivem/HER2-negativem fortgeschrittenem Brustkrebs (HR+/HER2- ABC) mit aggressiven Krankheitskriterien

Juan De la Haba Rodriguez (Cordoba, Spanien), et al.

Erstlinientherapie mit Abemaciclib + ET erzielt eine höhere frühe ORR im Vergleich zu Paclitaxel bei HR+/HER2- ABC-Patientinnen mit aggressiven Krankheitskriterien

CDK4/6-Inhibitor + ET stellt laut den Studienautoren die Standard-Erstlinientherapie für HR+/HER2- ABC dar. Eine Chemotherapie (CT) als Induktionstherapie wird jedoch nach wie vor bei Patienten mit dem Risiko eines schnellen Fortschreitens eingesetzt. ABIGAIL untersuchte die Wirksamkeit von Abemaciclib + ET im Vergleich zu einer CT mit anschließender Abemaciclib + ET bei HR+/HER2- ABC-Patientinnen mit aggressiven Krankheitsmerkmalen, die mit einer schlechten Prognose assoziiert sind, um ein frühes Ansprechen zu erreichen.

Studiendesign

ABIGAIL ist eine offene, multizentrische, randomisierte Phase-2-Studie, die keine Unterlegenheit aufweist (NCT04603183).
Die wichtigsten Einschlusskriterien waren erwachsene Patientinnen mit HR+/HER2- ABC, keiner vorherigen systemischen Therapie für ABC, ECOG 0-1, messbarer Erkrankung und ≥1 aggressiven Krankheitsmerkmalen: viszerale Metastasen, Grad 3 und/oder negativer Progesteronrezeptor am Primärtumor, LDH >1,5 x ULN und/oder Fortschreiten der Erkrankung am oder innerhalb von 36 Monaten nach Abschluss der adjuvanten ET.
Die Patientinnen wurden im Verhältnis 1:1 auf Arm A randomisiert: Abemaciclib (oral 150 mg zweimal/Tag in 28-tägigen Zyklen) + Letrozol [oral 2,5 mg/Tag] oder Fulvestrant [IM 500 mg/Tage 1, 15, 29 und danach einmal monatlich] nach den Kriterien des Prüfarztes;
oder Arm B: Paclitaxel (IV 90 mg/m2, Tage 1, 8 und 15 alle 28 Tage) x 12 Wochen, gefolgt von Abemaciclib + ET (Letrozol oder Fulvestrant nach den Kriterien des Prüfarztes).
Stratifizierungsfaktor war das Vorhandensein einer viszeralen Erkrankung. Primärer Endpunkt war die 12-Wochen-Gesamtansprechrate (ORR) gemäß verblindeter, unabhängiger zentraler Überprüfung nach RECIST 1.1. Der wichtigste sekundäre Endpunkt war die Sicherheit.

Ergebnisse

Es wurden 162 Patientinnen aus 29 Zentren in Arm A (n=80; 72,5% Letrozol) oder Arm B (n=82) randomisiert.
Die Merkmale der Patientinnen waren ausgewogen. Das mittlere Alter betrug 58 Jahre (Spanne 26-85).
Eine viszerale Erkrankung lag bei 64 % der Patientinnen vor, 36 % hatten ≥3 Metastasen und 30 % hatten de novo ABC.
Der primäre Endpunkt wurde mit einer 12-Wochen-ORR von 59% in Arm A und 40% in Arm B erreicht (OR: 2,12 [95% CI, 1,13-3,96]; p=0,019).
Die Sicherheitsanalyse ist noch nicht abgeschlossen und wird auf der Tagung vorgestellt werden.

Fazit

ABIGAIL bestätigt laut den Studienautoren, dass die Erstlinientherapie mit Abemaciclib + ET eine höhere frühe ORR im Vergleich zu Paclitaxel bei HR+/HER2- ABC-Patientinnen mit aggressiven Krankheitskriterien erzielt.

320MO - Tibremciclib (BPI-16350) plus fulvestrant in patients with HR+/HER2- advanced breast cancer after progressing on endocrine therapy:

A randomized, multicenter, double-blind, phase III study

320MO - Tibremciclib (BPI-16350) plus Fulvestrant bei Patientinnen mit fortgeschrittenem HR+/HER2- Brustkrebs nach Fortschreiten einer endokrinen Therapie: Eine randomisierte, multizentrische, doppelblinde Phase-III-Studie

Shusen Wang (Guangzhou, China), et al.

Signifikanten PFS-Vorteil für Tibremciclib mit Fulvestrant im Vergleich zu Placebo-Fulvestrant

Tibremciclib (BPI-16350), ein neuartiger CDK4/6-Inhibitor, hat laut den Studienautoren zusammen mit Fulvestrant (FUL) in einer Phase-I-Studie (ASCO 2023; NCT03791112) bei Patientinnen mit HR+/HER2-fortgeschrittenem Brustkrebs (ABC) eine gute Verträglichkeit und eine vorläufige Antitumoraktivität gezeigt.

Hier berichten die Autoren über die Wirksamkeit und Sicherheit von Tibremciclib (TIB) mit FUL bei Patientinnen mit HR+/HER2- lokal rezidiviertem oder metastasiertem ABC, bei denen die Krankheit nach einer endokrinen Therapie (ET) fortgeschritten war.

Studiendesign

Die in Frage kommenden Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip (2:1) entweder TIB (400 mg, p.o., täglich) oder Placebo (PBO) mit FUL (500 mg, i.m., d1, d15, d29 und dann alle 28 Tage) erhalten.
Der primäre Endpunkt war das vom Prüfarzt (INV) bewertete progressionsfreie Überleben (PFS). Zu den sekundären Endpunkten gehörten das vom unabhängigen Prüfungsausschuss (IRC) bewertete PFS, die vom INV bewertete objektive Ansprechrate (ORR), die klinische Nutzenrate (CBR), das Gesamtüberleben (OS) und die Sicherheit.

Ergebnisse

274 Patienten wurden randomisiert und erhielten TIB plus FUL (N = 184) und PBO plus FUL (N = 90).
Bei einer medianen Nachbeobachtungszeit von 5,55 Monaten betrug das INV-bewertete PFS 11,10 Monate (95% CI 9,23-12,85) in der TIB-Gruppe gegenüber 5,45 Monaten (95% CI 4,21-7,36) in der PBO-Gruppe (HR 0,31 [95% CI 0,21-0,47]; p < 0,0001).
Ein konsistenter Vorteil bei der Risikoreduktion wurde für das IRC-bewertete PFS festgestellt (HR 0,31 [95% CI 0,19-0,48]; p < 0,0001).
Die von der INV ermittelte ORR betrug 28,8 % gegenüber 6,7 %, die DCR 89,1 % gegenüber 76,7 % und die CBR 46,2 % gegenüber 21,1 % für die TIB- bzw. PBO-Gruppe.
Die OS-Daten waren unausgereift, mit einer Fälligkeitsrate von 7,2 %.

Verträglichkeit

Das häufigste behandlungsbedingte unerwünschte Ereignis (TEAEs) des Grades ≥3 in der TIB-Gruppe war eine Neutropenie (13,0 %; gegenüber 4,4 % in der PBO-Gruppe).
TEAEs, die zum Abbruch der Behandlung führten, traten bei 3 Patienten (1,6%) in der TIB-Gruppe und 0 in der PBO-Gruppe auf.
In der TIB-Gruppe traten keine arzneimittelbedingten Todesfälle auf, in der PBO-Gruppe 1 Patient (1,1 %).

Fazit

Die Studie zeigte laut den Studienautoren einen signifikanten PFS-Vorteil für Tibremciclib mit Fulvestrant im Vergleich zu Placebo-Fulvestrant und hatte ein gutes Sicherheitsprofil bei Patientinnen mit HR+/HER2- ABC nach Progression unter ET.

350MO - Omission of chemotherapy and addition of the CDK4/6 inhibitor ribociclib in HER2-positive and hormone-receptor positive metastatic breast cancer– second interim efficacy analysis of the random

350MO - Verzicht auf Chemotherapie und Zugabe des CDK4/6-Inhibitors Ribociclib bei HER2-positivem und Hormonrezeptor-positivem metastasierendem Brustkrebs - Zweite Zwischenanalyse der Wirksamkeit der randomisierten Phase III-Studie DETECT V

Wolfgang Janni (Ulm, Deutschland), et al.

Chemotherapiefreie Behandlung für Patientinnen mit HER2-positivem und HR-positivem MBC könnte wirksame Alternative sein

Bei Patientinnen mit HER2-positivem metastasierendem Brustkrebs (MBC) ist laut den Studienautoren eine Chemotherapie in Kombination mit einer dualen HER2-gerichteten Therapie mit Trastuzumab (T) und Pertuzumab (P) die Standard-Erstlinientherapie. Die weniger toxische synergistische Kombination aus dualer HER2-Therapie und endokriner Therapie könnte jedoch eine Behandlungsoption für Patientinnen mit HER2-positivem und Hormonrezeptor-positivem MBC darstellen.

Studiendesign

In der multizentrischen Phase-III-Studie DETECT V wurden 271 Patientinnen mit HER2-positivem und HR-positivem MBC randomisiert und erhielten entweder T und P in Kombination mit einer endokrinen Therapie nach Wahl des Arztes oder eine Chemotherapie, gefolgt von einer Erhaltungstherapie mit T, P und endokriner Therapie.
Nach 124 eingeschlossenen Patientinnen wurde die Studie um den CDK4/6-Inhibitor Ribociclib ergänzt, der in beiden Armen zur endokrinen Therapie hinzukam.
Ziel war es, Wirksamkeit und Verträglichkeit zwischen dem chemotherapiefreien und dem chemotherapiehaltigen Behandlungsarm zu vergleichen; außerdem sollte die Wirkung der Zugabe von Ribociclib in beiden Behandlungsarmen untersucht werden.
Hier berichten die Autoren über die Ergebnisse der zweiten Zwischenanalyse zur Wirksamkeit (54 Patientinnen noch in der Nachbeobachtungsphase).

Ergebnisse

Das Gesamtüberleben (OS) und das progressionsfreie Überleben (PFS) unterschieden sich nicht zwischen Patienten, die eine chemotherapiefreie oder chemotherapiehaltige Behandlung erhielten (medianes OS nicht erreicht vs. 46,1 Monate, Hazard Ratio 1,07, 95% CI 0,65 - 1,77, p = 0,79; medianes PFS 19,1 vs. 22,4 Monate, Hazard Ratio 1,19, 95% CI 0,84 - 1,69, p = 0,34).
Sowohl das OS als auch das PFS waren jedoch signifikant verbessert bei Patientinnen, die Ribociclib zusätzlich zu einer Chemotherapie oder einer endokrinen Therapie erhielten (medianes OS nicht erreicht vs. 46,1 Monate, Hazard Ratio 0,42, 95% CI 0,24 - 0,74, p = 0,002; medianes PFS 27,2 vs. 15,6 Monate, Hazard Ratio 0,52, 95% CI 0,37 - 0,75, p < 0,001).

Fazit

Die vorläufigen Ergebnisse der Autoren deuten darauf hin, dass eine chemotherapiefreie Behandlung für Patientinnen mit HER2-positivem und HR-positivem MBC eine wirksame Alternative sein könnte, während die zusätzliche Gabe von Ribociclib das Überleben weiter verbessern könnte.