Best Three Minutes Presentations Abstracts

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  • 186 Compliance With Follow-Up After Low-Grade Cervical Smear Results And The Long Term Risk Of Developing Cervical Cancer.
  • 521 Safety And Efficacy Of Durvalumab (D) + Tremelimumab (T) + Metronomic Oral Vinorelbine (MOV) In Patients With Recurrent/Metastatic Cervical Cancer (RMCC) In The MOVIE Trial.
  • 206 The Application Value Of CDO1 And CELF4 Dual-Gene Methylation Testing In Screening For Endometrial Cancer In Women With Abnormal Uterine Bleeding
  • 311 Risk Factors For The Recurrence In Patients With Early Endometrioid Endometrial Cancer Achieving Complete Remission For Fertility-Sparing Hormonal Treatment
  • 443 Cost-Effectiveness Analysis Of Cancer Susceptibility Gene-Specific Prevention Strategies For Ovarian And Breast Cancer
  • 562 Benefit From Atezolizumab In Patients With A Poor Prognostic Ovarian Cancer In First-Line Setting: IMAGYN-050 Trial
  • 572 Seneca Sentinel: Risk Factors For Unsuccessful Bilateral Sentinel Lymph Node Mapping In Endometrial Cancer
  • 599 Modified Minimally Invasive Versus Open Radical Hysterectomy In Early-Stage Cervical Cancer: Interim Analysis Of A Multicenter, Prospective, Randomized Controlled Clinical Trial.
  • 629 10 Years Of Double-Barrel Wet Colostomy: A Single-Institution’s Experience Performing An Alternative Diversion In Patients Undergoing Total Pelvic Exenteration For Gynecologic Malignancy
  • 657 Time Matters, Quality Makes The Most: The Experience Of An Italian Referral Center Including PALND In Treatment Algorithm For LACC
  • 849 Risk-Reducing Prophylactic Fimbriectomy Followed By Delayed Ooforectomy In Women At Risk Of Ovarian Cancer: Results Of A Single-Center Retrospective Analysis
  • 1306 Molecular Subgroups Versus Risk Of Sentinel Lymph Node Metastases And Recurrence In Endometrial Cancer

Presenter: Ruud Bekker L.M. Bekkers, RadboudUMC, Nijmegen, The Netherlands Catharina Hospital, Eindhoven

186 Compliance With Follow-Up After Low-Grade Cervical Smear Results And The Long Term Risk Of Developing Cervical Cancer.

 

Nachuntersuchung: Überbehandlung von CIN1 und CIN2

ASC-US- und LSIL-Abstriche werden laut den Studienautoren im Rahmen von Vorsorgeprogrammen für den Gebärmutterhals häufig diagnostiziert. Nur 5-15 % der geringgradigen Anomalien am Gebärmutterhals können sich zu hochgradigen Läsionen entwickeln, und etwa 1 % führt zu Gebärmutterhalskrebs. Es ist bekannt, dass die Einhaltung der empfohlenen Nachuntersuchungen nach ASC-US/LSIL variiert.
Die Autoren untersuchten das Risiko der Entwicklung von CIN3 oder Gebärmutterhalskrebs nach ASC-US/LSIL-Zytologie in Abhängigkeit von der Einhaltung der empfohlenen Nachsorge

Studiendesign

  • Retrospektive bevölkerungsbezogene 1:3-Kohortenstudie, in der Frauen mit ASC-US/LSIL, die sich nicht an die empfohlenen Nachsorgemaßnahmen halten (Fälle), mit Frauen verglichen werden, die sich an die Empfehlungen halten (Kontrollen).
  • Frauen, bei denen zwischen dem 1. Januar 2000 und dem 31. Dezember 2005 ein ASC-US/LSIL diagnostiziert wurde, wurden aus der niederländischen Nationwide Pathology Databank (Palga) ausgewählt und abgeglichen.
  • Frauen mit einer Vorgeschichte von CIN3 oder Gebärmutterhalskrebs wurden von der Studie ausgeschlossen.
  • Fälle von CIN1-3 und Gebärmutterhalskrebs wurden bis zum 31. Mai 2020 ermittelt.

Studienergebnisse

  • Die durchschnittliche Nachbeobachtungszeit nach ASCUS/LSIL betrug 12 Jahre (2-20 Jahre).
  • Von 9.616 Frauen, die die Nachbeobachtungszeit nicht einhielten, entwickelten 481 Frauen (5,0 %) CIN3 und 3 Frauen (0,03 %) Gebärmutterhalskrebs.
  • Von den 28 829 Frauen, die die Nachuntersuchung einhielten, entwickelten 1192 Frauen (4,13 %) CIN3 und 11 Frauen (0,04 %) Gebärmutterhalskrebs.
  • Frauen, die die Nachbeobachtung einhielten, wurden signifikant häufiger (>15-mal häufiger) wegen CIN1/2 behandelt (14,8 % gegenüber 0,8 %), hatten signifikant seltener CIN 3 und eine signifikant kürzere Zeitspanne bis zu ihrer CIN-3-Diagnose.

Fazit

Die Inzidenz von Gebärmutterhalskrebs bei Frauen mit einem ASC-US/LSIL-Abstrich hatte laut den Studienautoren  keinen Einfluss auf die Einhaltung der Kontrolltermine. Bei Frauen, die sich nicht an die Nachuntersuchung hielten, wurde jedoch häufiger eine CIN3 festgestellt, während die Exzisionsraten bei Frauen, die sich an die Nachuntersuchung hielten, signifikant höher waren, was auf eine Überbehandlung von CIN1 und CIN2 hindeutet. Weitere Untersuchungen sind erforderlich, um die Nachsorgestrategien für Frauen mit einemASC-US/LSIL sowohl im Rahmen des primären zytologischen als auch des HPV-Screenings zu
optimieren.

Presenter: Jean Sebastien FRENEL, Institut de Cancerologie de L'ouest, Saint Herblain, France, Metropolitan

521 Safety And Efficacy Of Durvalumab (D) + Tremelimumab (T) + Metronomic Oral Vinorelbine (MOV) In Patients With Recurrent/Metastatic Cervical Cancer (RMCC) In The MOVIE Trial.

 

Klinisch bedeutsames Ansprechen

Anti-PD-1-Therapien sind heute laut den Studienautoren Standard bei RMCC als Erst- oder Zweitlinientherapie. Sie berichten über aktualisierte Ergebnisse zur Wirksamkeit und Sicherheit der Dreifachtherapie aus D+T+ MOV in der RMCC-Kohorte der MOVIE-Studie.

Studiendesign

  • Diese Phase-1/2-Studie kombinierte +D (1500 mg Q4W IV, für bis zu 26 Zyklen) + T (75 mg Q4W IV, für bis zu 4 Zyklen) + MOV (40 mg dreimal wöchentlich, bis zur Krankheitsprogression) in mehreren Kohorten.
  • Primärer Endpunkt des Phase-2-Teils war die Rate des klinischen Nutzens (CBR) nach 24 Wochen gemäß den Kriterien von RECIST 1.1.

Studienergebnisse

  • Insgesamt waren 31/32 RMCC-Patientinnen auswertbar. Die mediane Anzahl der vorangegangenen Chemotherapielinien (CT) bei metastasierter Erkrankung betrug 2 (0-6), wobei 12/31 (38,7%) Patientinnen mit Bevacizumab vorbehandelt waren.
  • Eine vorherige Anti-PD(L)1-Behandlung war nicht zulässig.
  • Die CBR wurde auf dem ESMO 2021 vorgestellt.
  • Objektives Ansprechen wurde unabhängig vom Tumor-PD-L1 beobachtet.
  • Alle Wirksamkeitsendpunkte sind in TABELLE 1 aufgeführt.

Verträglichkeit

  • Nach einer medianen Nachbeobachtungszeit von 26,8 Monaten (Q1-Q3: 9,2-35,5) hatten 27 Patientinnen (87,1 %) die Behandlung wegen Progression (n=17, 54,8 %), Toxizität (n=5, 16,1 %), Entscheidung des Arztes oder des Patientinnen (n=4) oder Standardbehandlungsdauer (n=1) abgebrochen.
  • Grad ≥ 3 immunbedingte TRAEs traten bei 13 Patientinnen (41,9%) auf (einschließlich 2 Grad III Kolitis) und Grad ≥ 3 Chemotherapie-TRAEs (einschließlich 3 Grad III febrile Neutropenie) traten bei 13 Patientinnen (41,9%) auf.
  • Es wurden keine Grad 5 AE gemeldet.

Fazit:

Die Kombination von MOV mit einer doppelten Immuntherapie (D+T) zur Behandlung von RMCC-Patientinnen führte laut den Studienautoren zu einem klinisch bedeutsamen Ansprechen, insbesondere in der PDL1+-Population. Die Toxizität ist erheblich, aber beherrschbar.

Presenter: Bingxin Cai, Gansu Provincial Maternity and Child-care Hospital, Lanzhou, China

206 The Application Value Of CDO1 And CELF4 Dual-Gene Methylation Testing In Screening For Endometrial Cancer In Women With Abnormal Uterine Bleeding

 

EC im Frühstadium ambulant und nicht-invasiv erkennen

Das Endometriumkarzinom (EC) stellt laut den Studienautoren eine große Herausforderung für die Früherkennung und nicht-invasive Screening-Strategien dar, im Gegensatz zu seinem Gegenstück, dem Gebärmutterhalskrebs, für den es gut etablierte Methoden gibt. Diese Lücke hat gemäss den Autoren zur Erforschung innovativer Ansätze geführt, und ein solcher vielversprechender Weg ist die Anwendung der spezifischen Methylierungs-PCR-Technologie.

Studiendesign 

  • Es wurden insgesamt 216 Frauen ausgewählt, die wegen abnormaler Gebärmutterblutungen (AUB) an das Gansu Provincial Maternity and Child-care Hospital überwiesen wurden und sich zwischen Juli 2021 und Juni 2022
    einer Hysteroskopie unterzogen.
  • Bei 34 von ihnen wurde durch Hysteroskopie eine EC diagnostiziert.
  • CDO1- und CELF4-Doppelgen-Methylierungstests (CDO1m/CELF4m) wurden an den entnommenen Zellen des Gebärmutterhalses durchgeführt, und ihre Sensitivität und Spezifität wurden analysiert und statistisch verglichen, wobei die Hysteroskopie-basierte Endometriumgewebe-Histopathologie als Goldstandard diente.
  • Darüber hinaus wurden demografische Daten der Patientin, biologische Tumormarker und Informationen wie die Dicke des Endometriums bei der Ultraschalluntersuchung erfasst.

Studienergebnisse

  • Die univariate Chi-Quadrat-Analyse ergab, dass Alter, BMI, Diabetes, Menopause und CDO1-Methylierungs- und CELF4-Methylierungsprofile statistisch signifikante Auswirkungen auf das Auftreten von EC haben.
  • Die Odds Ratio für BMI, Menopause, CDO1m und CELF4m betrug 3,970 (1,058,14,895)(P=0,041), 18,702 (1,847,189,370)(P=0,013), 22,351 (2,250,221,989)(P=0,008) und 60,995 (5,992,620,920)(P=0,001), jeweils durch binäre logistische Regressionsanalyse.
  • Die Sensitivität und Spezifität der Ultraschalluntersuchung und des CA125-Spiegels für den Nachweis von EC betrug 55,9 % (37,9 %-72,8 %) und 78,6 % (71,9 %-84,3 %) bzw. 32,4 % (17,4 %-50,5 %) und 76,4 % (69,0 %-82,8 %), was nicht zufriedenstellend war.
  • Die Sensitivität und Spezifität von CDO1m/CELF4m lagen bei 91,2% (76,3%-98,1%) bzw. 96,7% (93,0%-98,8%).

Fazit
Bei postmenopausalen Frauen zeigte CDO1m/CELF4m laut den Studienautoren eine höhere Sensitivität und Spezifität im Vergleich zu CA125-Werten und Ultraschalluntersuchungen, was auf eine robustere Methode zum Nachweis von EC hinweist. Die ambulante Durchführung von CDO1m/CELF4m bei Patientinnen mit AUB und Verdacht auf EC kann das Risiko einer wiederholten Hysteroskopie und die Wahrscheinlichkeit, dass sich die Frauen wiederholten invasiven Untersuchungen unterziehen müssen, verringern und damit die Möglichkeit verbessern, EC im Frühstadium nicht-invasiv im ambulanten Bereich zu erkennen.

Presenter: Eun Bi Jang, Konkuk University medical center, Seoul, South Korea

311 Risk Factors For The Recurrence In Patients With Early Endometrioid Endometrial Cancer Achieving Complete Remission For Fertility-Sparing Hormonal Treatment

 

Patientinnen mit diesen Bedingungen engmaschig und häufig nachkontrollieren

Ziel dieser Studie ist es laut den Studienautoren , die Risikofaktoren für ein Rezidiv bei Patientinnen mit endometrioidem Endometriumkarzinom im Frühstadium zu untersuchen, die durch eine fertilitätserhaltende Hormonbehandlung (FST) eine komplette Remission (CR) erreicht haben.

Studiendesign

  • Analysiert wurden retrospektiv Patientinnen, die an zwei Einrichtungen eine FST bei mutmaßlichem endometrioidem Endometriumkarzinom im Stadium IA, Grad 1 erhielten.
  • Zur Behandlung wurden gleichzeitig Medroxyprogesteron und Levonorgestrel-freisetzende Intrauterinpessare eingesetzt.
  • Mit Hilfe der Cox-Regressionsanalyse wurden die klinisch-pathologischen Variablen für das rezidivfreie Überleben (RFS) nach CR ermittelt

Studienergebnisse

  • Von 180 Patientinnen mit mutmaßlichem endometrioidem Endometriumkarzinom im Stadium IA, Grad 1, die mit FST behandelt wurden, hatten (n=144, 80,0 %) eine komplette Remission.
  • Die mediane Zeit bis zum Erreichen einer CR und die mediane Dauer der FST betrugen 10 Monate (Bereich 1-34) bzw. 14 Monate (Bereich 3-49).
  • Während der medianen Nachbeobachtungszeit von 43,5 Monaten (Spanne 4-143) kam es bei (n=85, 59,0%) der Patientinnen zu einem Rezidiv mit einem medianen RFS von 13 Monaten (Spanne 1-123) nach CR.
  • Bei der multivariablen Analyse waren das Alter (HR 1,062, 95% CI 1,016 bis 1,110; P<0,05) und die Schwangerschaft (HR 0,185, 95% CI 0,085 bis 0,405; P<0,05) signifikant mit dem RFS verbunden.

Fazit
Älteres Alter und Nicht-Schwangerschaft könnten laut den Studienautoren Risikofaktoren für ein frühzeitiges Versagen der Erstlinien-FST sein. Daher sollten Patientinnen mit diesen Bedingungen engmaschig und häufig nachkontrolliert werden, einschließlich bildgebender und histologischer Untersuchungen, um ein Rezidiv nach vollständiger Remission zu erkennen.

Presenter: Xia Wei, London School of Hygiene & Tropical Medicine , London, China

443 Cost-Effectiveness Analysis Of Cancer Susceptibility Gene-Specific Prevention Strategies For Ovarian And Breast Cancer

 

Ergebnisse unterstützen und ermöglichen Personalisierung von risikoreduzierenden Operationen und Leitlinienempfehlungen

Risikoreduzierende chirurgische Eingriffe, medizinische Prävention und die Überwachung von Brustkrebs (BC) bieten laut den Studienautoren die Möglichkeit, das BC- und Eierstockkrebsrisiko bei BRCA1/BRCA2/PALB2/RAD51C/RAD51D/BRIP1-Trägerinnen mit Krebsanfälligkeitsgen (CSG) in den Griff zu bekommen, aber ihre Kosteneffektivität ist noch nicht ausreichend untersucht. Ziel der Autoren war es, die Zahl der verhinderten Krebserkrankungen und Todesfälle sowie die Kosteneffizienz der in Frage kommenden Präventions- und Überwachungsstrategien bei BRCA1/BRCA2/PALB2/RAD51C/RAD51D/BRIP1-CSG-Trägern zu schätzen. Diese Analyse diente als Grundlage für die NICE-Leitlinie über Frauen mit hohem OC-Risiko.

Studiendesign

  • Ein entscheidungsanalytisches Markov-Modell bewertete die Kosteneffektivität der risikoreduzierenden Salpingo-Oophorektomie (RRSO) und gegebenenfalls der risikoreduzierenden Mastektomie (RRM) im Vergleich zu nicht-chirurgischen Interventionen (BC-Überwachung und medizinische Prävention bei erhöhtem BC-Risiko) bei BRCA1/BRCA2/PALB2/RAD51C/RAD51D/BRIP1 PV-Trägerinnen.
  • Die Analyse wurde aus der Perspektive des britischen Gesundheitssystems durchgeführt, wobei das inkrementelle Kosten-Wirksamkeits-Verhältnis (ICER) als inkrementelle Kosten pro gewonnenem qualitätsbereinigtem Lebensjahr (QALY) berechnet wurde.
  • Es wurden Sensitivitäts- und Szenarioanalysen durchgeführt. OC/BC-Fälle und verhinderte Todesfälle wurden geschätzt.

Studienergebnisse

  • Die Durchführung sowohl einer RRSO als auch einer RRM war für BRCA1- (RRM: 30 Jahre; RRSO: 35 Jahre), BRCA2- (RRM: 35 Jahre; RRSO: 40 Jahre) und PALB2- (RRM: 40 Jahre; RRSO: 45 Jahre) PV-Träger am kosteneffektivsten.
  • Die entsprechenden ICERs betrugen £-1.942/QALY, £-89/QALY bzw. £2.381/QALY.
  • Die RRSO im Alter von 45 Jahren war für RAD51C/RAD51D/BRIP1-PV-Träger im Vergleich zu nicht-chirurgischen Strategien kosteneffektiv.
  • Die entsprechenden ICER betrugen 962 £/QALY, 771 £/QALY bzw. 2.355 £/QALY.
  • Die kosteneffektivste Präventionsstrategie pro 1000 PV-Trägerinnen könnte 923 OC/BC-Fälle/302 Todesfälle bei BRCA1, 686 OC/BC-Fälle/170 Todesfälle bei BRCA2, 464 OC/BC-Fälle/130 Todesfälle bei PALB2, 102 OC-Fälle/64 Todesfälle bei RAD51C, 118 OC-Fälle/76 Todesfälle bei RAD51D und 55 OC-Fälle/37 Todesfälle bei BRIP1 verhindern.
  • Eine probabilistische Sensitivitätsanalyse ergab, dass sowohl RRSO als auch RRM in 96,5 %, 89,2 % und 84,8 % der Simulationen für BRCA1/BRCA2/PALB2 am kosteneffektivsten waren, während RRSO in 100 % der Simulationen für RAD51C/RAD51D/BRIP1 kosteneffektiv war.

Fazit

Laut den Studienautoren war die RRSO mit/ohne RRM im jeweils unterschiedlichen optimalen Alter im Vergleich zu nicht-chirurgischen Strategien für einzelne BRCA1/BRCA2/PALB2/RAD51C/RAD51D/BRIP1-PV-Träger kosteneffektiv. Diese Ergebnisse unterstützen und ermöglichen die Personalisierung von risikoreduzierenden Operationen und Leitlinienempfehlungen für das individuelle CSG-spezifische OC- und BC-Risikomanagement.

Presenter: Benoit You, Lyon University Hospital, Lyon, France Université Claude Bernard Lyon 1, Lyon

562 Benefit From Atezolizumab In Patients With A Poor Prognostic Ovarian Cancer In First-Line Setting: IMAGYN-050 Trial

 

Neue Perspektiven hinsichtlich der besten Population für eine zusätzliche Immuntherapie

Die Hinzufügung des Anti-PD-L1-Immun-Checkpoint-Inhibitors (ICI) Atezolizumab zur Erstlinien-Chemotherapie + Bevacizumab führte laut den Studienautoren in der Phase-III-Studie IMAGYN-050 nicht zu einer Verbesserung des Überlebens bei unselektierten Patientinnen mit Ovarialkarzinom (OC). In der GCIG-Metaanalyse hatten die Patientinnen mit einer schlecht chemosensitiven Erkrankung (ungünstiger KELIM-Score <1,0), die sich nicht optimal operieren ließ, ein sehr schlechtes Überleben. Die Autoren stellten die Hypothese auf, dass KELIM dazu beitragen könnte, eine besonders schlecht prognostizierende Patientinnenuntergruppe zu identifizieren, die von einer Intensivierung der Behandlung mit dem ICI Atezolizumab profitieren könnte.

Studiendesign

  • Diese Post-hoc-Analyse wurde bei 1.199 mit Atezolizumab (n=597) oder Placebo (n=602) behandelten Teilnehmern mit ≥3 CA125-Messungen durchgeführt.
  • Mittels univariater/multivariater Analysen wurden unabhängige prognostische Faktoren unter den folgenden Kovariaten identifiziert:
    • Krankheitsstadium (III/IV);
    • pathologischer Subtyp;
    • ECOG-Leistungsstatus;
    • Chemotherapie-Setting (neo-adjuvant/adjuvant);
    • Operationsergebnis (optimale/suboptimale Resektion);
    • PDL-1-Expression (positiv/negativ);
    • BRCA-Mutation (mutiert/Wildtyp) und
    • KELIM-Score (ungünstig<1,0/günstig≥1,0).
  • Der PFS-Vorteil der Atezolizumab-Zugabe (im Vergleich zu Placebo) wurde bei Patientinnen mit einem ungünstigen KELIM-Score<1,0 und einer suboptimalen Operation (einmal als unabhängiger prognostischer Faktor validiert) getestet.

Studienergebnisse

  • Univariate und multivariate Analysen bestätigten, dass sowohl der KELIM-Score (günstig/ungünstig, HR=0,61, 95%CI 0,54-0,69) als auch das Operationsergebnis (suboptimal/optimal, HR=1,41, 95%CI 1,19-1,67) unabhängig voneinander mit dem PFS verbunden waren.
  • Die Hinzufügung von Atezolizumab zum Frontline-Regime war mit einem längeren PFS in der Untergruppe mit schlechter Prognose (n=269) assoziiert, die sowohl durch einen ungünstigen KELIM-Score als auch durch eine suboptimale Zytoreduktion gekennzeichnet war (medianes PFS: 14,3 vs. 11,3 Monate, HR=0,75, 95%CI 0,59-0,95, P=0,02), und zwar durchgängig sowohl in der neoadjuvanten als auch in der adjuvanten Situation.
  • Es wurde kein signifikanter PFS-Vorteil von Atezolizumab bei alleiniger Bewertung des KELIM-Scores oder bei den anderen prognostischen Untergruppen beobachtet.

Fazit
In der IMAGYN-50-Studie könnte die Untergruppe der Patientinnen mit Eierstockkrebs mit schlechter Prognose (ungünstiger KELIM-Score <1,0 und suboptimale Operation) laut den Studienautoren einen signifikanten PFS-Vorteil aus der Intensivierung der Behandlung mit dem ICI Atezolizumab gezogen haben. Diese Ergebnisse aus dem größten Datensatz einer Phase-III-Studie eröffnen neue Perspektiven hinsichtlich der besten Population für eine zusätzliche Immuntherapie.

Presenter: Felix Boria Alegre, University Hospital La Candelaria, Tenerife, Spain

572 Seneca Sentinel: Risk Factors For Unsuccessful Bilateral Sentinel Lymph Node Mapping In Endometrial Cancer

 

Bedeutung der Verwendung von ICG als Tracer bei der Durchführung von Lymphknotenkartierungen

Das Sentinel-Lymphknoten-Mapping (SLN) hat sich laut den Studienautoren als Methode zur Beurteilung von Lymphknoten bei Endometriumkrebs etabliert. Ziel ihrer Studie ist es, die mit dem Scheitern der Lymphknotenkartierung verbundenen Risikofaktoren in einer großen europäischen Kohorte zu bewerten.

Studiendesign

  • Die SENECA-Studie war eine retrospektive, multizentrische, internationale Beobachtungsstudie, in der die Daten von 2139 Frauen mit Endometriumkarzinom im präoperativen Stadium I-II ausgewertet wurden.
  • Die Patientinnen unterzogen sich zwischen Januar 2021 und Dezember 2022 einer chirurgischen Behandlung mit SLN-Bewertung.
  • Risikofaktoren, die mit dem Fehlen eines bilateralen Mappings in Zusammenhang stehen, wurden mit Hilfe von Chi-Quadrat- und T-Student-Tests analysiert.
  • Alle Faktoren, die einen statistischen Zusammenhang aufwiesen, wurden in die multivariate Regressionsanalyse einbezogen.

Studienergebnisse

  • Unter den 2139 Patientinnen lag die Rate der beidseitigen Lymphknotenentdeckung bei 82,7 %, während die Rate der einseitigen Entdeckung 97,3 % betrug.
  • Die univariate Analyse ergab folgende Faktoren, die mit dem bilateralen Nachweis assoziiert waren:
    • hochgradige Histologie (83,7 % für niedriggradige vs. 79,2 % für hochgradige; p=0,027),
    • zervikale Invasion (83,2 % für keine Invasion vs. 77,3 % für Invasion; p=0,044),
    • myometriale Invasion >50 % (84,3 % für keine Invasion vs. 79,7 % für Invasion; p<0.01),
    • Verwendung von ICG-Tracer (53% für kein ICG vs. 83,9% für ICG; p<0,01),
    • Tracervolumen >3mL (79,2% für <3mL vs. 84,1% für >3mL; p<0,01),
    • chirurgischer Zugang (83.5% für minimal-invasive Chirurgie vs. 69% für offene Chirurgie; p<0,01), und
    • Fallzahl des Zentrums >90 Fälle/Jahr (81,2% für niedrige Fallzahl vs. 85,5% für hohe Fallzahl; p<0,01).
  • In der multivariaten Analyse blieben vier Risikofaktoren statistisch mit einer erfolglosen bilateralen Lymphknotenkartierung verbunden:
    • hoher Grad (OR 1,31, 95% CI 0,996-1,736; p=0.05),
    • Myometriuminvasion >50% (OR 1,34, 95% CI 1,06-1,7; p=0,017),
    • Zentrum mit geringem Volumen (OR 1,36, 95% CI 1,06-1,74; p=0,016) und
    • kein ICG-Tracer (OR 4,38, 95% CI 2,6-7,38; p<0,01).

Fazit
Die Studie identifiziert vier Risikofaktoren, die mit einer erfolglosen Lymphknotenkartierung assoziiert sind, und unterstreicht laut den Studienautoren die Bedeutung der Verwendung von ICG als Tracer bei der Durchführung von Lymphknotenkartierungen.

Presenter: Tao Zhu, Zhejiang cancer hospital, Hangzhou , China

599 Modified Minimally Invasive Versus Open Radical Hysterectomy In Early-Stage Cervical Cancer: Interim Analysis Of A Multicenter, Prospective, Randomized Controlled Clinical Trial.

 

Minimal-invasive radikale Hysterektomie (intraabdominale verdeckte Kolpotomie und Gebärmuttersuspension) durchführbar

Die Autoren bewerten die Durchführbarkeit und Sicherheit der modifizierten minimal-invasiven radikalen Hysterektomie (intraabdominale Kolpotomie und Gebärmuttersuspension) bei Gebärmutterhalskrebspatientinnen mit Tumoren im Stadium IA1-IB2 ≤2 cm

Studiendesign

  • Es wurde eine prospektive, randomisierte, kontrollierte, multizentrische Studie bei Patientinnen mit Gebärmutterhalskrebs zwischen Januar 2020 und März 2023 an drei Krebszentren in der Region des Jangtsekiang-Deltas in China
    durchgeführt.
  • Zu den wichtigsten Zulassungskriterien gehörten: (1) FIGO 2019 Stadium IA1 (mit Lymphgefäßrauminvasion), IA2-IB1 Gebärmutterhalskrebs; (2) Plattenepithelkarzinom, Adenokarzinom und adenosquamöses Karzinom; (3) Tumorgröße ≤2 cm (MRT-Auswertung oder pathologische Auswertung nach Konisation des Gebärmutterhalses); (4) negative Bildgebung einer metastasierten Erkrankung.

Studienergebnisse

  • Von den 113 auswertbaren Patientinnen, die in die Studie aufgenommen wurden, wurden 60 (53 %) einer modifizierten minimal-invasiven Operation unterzogen.
  • Die mittlere Nachbeobachtungszeit betrug 12,0 Monate (95%CI, 9,8-14,5) in der modifizierten minimalinvasiven Gruppe und 7,5 Monate (95%CI, 7,8-12,1) in der offenen Gruppe.
  • Die klinisch-pathologischen Patientinnenmerkmale waren zwischen den beiden Gruppen hinsichtlich Alter, BMI, pathologischem Typ, histologischem Grad und pathologischem Stadium ausgewogen.
  • Von den 113 eingeschlossenen Patientinnen waren 32 (28,3%) im Stadium IA und 8171,7%im Stadium IB1.
  • 5 (4,4 %) der Patientinnen hatten einen Tumor von mehr als 2 cm Größe. 4 (3,5 %) Patientinnen hatten Lymphknotenmetastasen.
  • Keiner der Patientinnen entwickelte innerhalb von 1 Jahr ein Rezidiv, unabhängig vom chirurgischen Ansatz.
  • Der intraoperative Blutverlust war bei der laparoskopischen Operation deutlich geringer als bei der konventionellen Operation (p=0,012).
  • Die laparoskopisch operierte Gruppe (195,84±44,67 Minuten) hatte eine signifikant längere Operationszeit als die konventionell operierte (170,65 ±35,96 Minuten) (p=0,001).
  • Die Häufigkeit unerwünschter Ereignisse lag in der laparoskopischen Operationsgruppe bei 41,7 % und damit signifikant niedriger als in der herkömmlichen Operationsgruppe (p=0,046).
  • In beiden Gruppen traten keine schwerwiegenden unerwünschten Wirkungen auf.

Fazit
Die vielversprechende Zwischenanalyse dieser prospektiven Daten zeigt laut den Studienautoren , dass die modifizierte minimal-invasive radikale Hysterektomie (intraabdominale verdeckte Kolpotomie und Gebärmuttersuspension) für Patientinnen mit ausgewähltem Zervixkarzinom durchführbar und sicher ist, aber die Autoren müssen die endgültige Analyse abwarten, um sie zu bestätigen.

Presenter: Byrne, Maureen Elizabeth Memorial Sloan Kettering Cancer Center, New York, United States

629 10 Years Of Double-Barrel Wet Colostomy: A Single-Institution’s Experience Performing An Alternative Diversion In Patients Undergoing Total Pelvic Exenteration For Gynecologic Malignancy

 

DBWC als akzeptable Alternative zur traditionellen SUB-Umleitung

Die doppelte feuchte Kolostomie (DBWC) ist laut den Studienautoren eine alternative Umleitung für Patientinnen, die sich einer totalen Beckenexenteration (TPE) unterziehen, bei der eine Darmreanastomose vermieden wird und die Patientinnen mit einem statt zwei Stomata auskommen. Die Autoren haben versucht, die operativen Merkmale sowie die kurz- und langfristigen Komplikationsraten von Patientinnen mit einer DBWC mit denen von Patientinnen zu vergleichen, die während der TPE bei gynäkologischem Malignom eine separate Harn- und Darmableitung (SUB) erhielten.

Studiendesign

  • Es wurde eine retrospektive Studie an allen Patientinnen durchgeführt, die sich zwischen dem 1.3.2013 und dem 1.3.2023 einer TPE bei gynäkologischem Krebs in unserer Einrichtung unterzogen.
  • Es wurden demografische Daten der Patientinnen, klinische und chirurgische Daten sowie Informationen über kurz- und langfristige Komplikationen gesammelt. Geeignete statistische Tests wurden eingesetzt.

Studienergebnisse

  • Während des Studienzeitraums wurden insgesamt 60 TPEs durchgeführt.
  • Achtundzwanzig Patientinnen (47 %) unterzogen sich einer DBWC und 32 (53 %) einer SUB.
  • Es wurden keine Unterschiede zwischen den Gruppen hinsichtlich Alter, Rasse, BMI, Bluthochdruck, Diabetes oder vorheriger Bestrahlung festgestellt.
  • Der geschätzte Blutverlust und die Dauer des Krankenhausaufenthalts unterschieden sich nicht zwischen den Gruppen.
  • Die mediane Operationszeit war bei Patientinnen mit DBWC signifikant kürzer (491 min, Bereich=349-759) als bei Patientinnen mit SUB (556 min, Bereich=331-855) (p=0,02).
  • Zwischen den beiden Gruppen gab es weder in der unmittelbaren postoperativen Periode (<30d) noch in der Langzeitperiode (> 30 Tage) Unterschiede bei den Raten der Wiederaufnahme oder der Komplikationen.
  • Bei einer Unterteilung der Komplikationen nach stomalbedingten Komplikationen (einschließlich Stomanekrose, peristomaler Hautdefekt und Stomahernie), urinären Komplikationen (einschließlich Pyelonephritis, Hydronephrose und akuter Nierenschädigung) oder infektiösen Komplikationen (einschließlich Sepsis, intraabdominaler Abszess und Infektion der Operationsstelle) gab es keine Unterschiede zwischen den Gruppen.

Fazit
Bei Patientinnen, die sich wegen eines gynäkologischen Malignoms einer totalen Beckenexenteration unterziehen mussten, führte laut den Studienautoren die Anlage eines DBWC im Vergleich zur SUB zu einer kürzeren Operationszeit. Die DBWC wies im Vergleich zur SUB ähnliche Raten an Wiederaufnahmen und kurz- und langfristigen Komplikationen auf und sollte als akzeptable Alternative zur traditionellen SUB-Umleitung betrachtet werden.

Tabelle 1. Patientenmerkmale und postoperative Ergebnisse für DBWC und SUB.

Presenter: Elena Olearo, Azienda Sanitaria Ospedaliera Santa Croce e Carle Cuneo , Cuneo, Italy

657 Time Matters, Quality Makes The Most: The Experience Of An Italian Referral Center Including PALND In Treatment Algorithm For LACC

 

Inframesenteriale PALND bei LACC in geeigneter Umgebung ein sicheres Verfahren
Die PAROLA-Studie wird laut den Studienautoren die Ergebnisse der paraortalen Lymphknotendissektion (PALND) zu Staging-Zwecken im Vergleich zur reinen Bildgebung bei der Behandlung von Patientinnen mit lokal fortgeschrittenem Gebärmutterhalskrebs (LACC) definieren. In der Zwischenzeit sollten die überweisenden Zentren gemäß den Leitlinien PALND anbieten, um die Strahlentherapie RT, die nach wie vor der Meilenstein der Behandlung von LACC ist, anzupassen.
Die Autoren berichten über ihre Erfahrungen mit der Aufnahme von PALND in unseren Behandlungsalgorithmus für Patientinnen mit LACC.

Studiendesign

  • Dreijährige (2020-2023) retrospektive Analyse der Ergebnisse von LACC-Patientinnen (FIGO2018 Stadien IB3-IIIC1, wenn Beckenknoten bei der Bildgebung-PET/CT vermutet wurden), die sich einer systematischen PALND bis zur Ebene der Arteria mesenterica inferior unterzogen.
  • Die Anzahl der entfernten Knoten, die chirurgischen Komplikationen und die Tage des Krankenhausaufenthalts wurden als Indikator für die chirurgische Qualität betrachtet.
  • Die Zeit zwischen der histologischen Diagnose des Gebärmutterhalskrebses und dem Beginn der RT (DRTT), zwischen der Operation und der RT (SRTT), die Gesamtbehandlungszeit (OTT) und die RT-Dosis wurden als Indikatoren für die Wirksamkeit des diagnostischen und therapeutischen Algorithmus betrachtet.

Studienergebnisse

  • Dreizehn Patientinnen wurden mittels laparoskopischer (11) oder robotergestützter Operation (2) einer PALND unterzogen.
  • In einem Fall wurden bei der histologischen Untersuchung nach der PALND mikrometastatische paraortale Knoten entdeckt, die bei der präoperativen Bildgebung nicht vermutet worden waren, und der Patient wurde in das Stadium IIIC2 eingestuft.
  • Die durchschnittliche Anzahl der entfernten Knoten betrug 15 (Spanne 6-30).
  • Der durchschnittliche Krankenhausaufenthalt betrug 3,5 Tage (2-8).
  • Es gab 1 chirurgische intraoperative Komplikation (ein Harnleiterabschnitt wurde mit einer End-zu-End-Anastomose und einem Stent repariert), die keine langfristigen Folgen hatte.
  • Die mittlere DRTT betrug 97 Tage (63-168) und die SRTT 56 Tage (25-125), was sich auf 79 bzw. 40 Tage reduzierte, wenn man zwei Fälle ausklammert, die bei fortgeschrittener metastasierter Erkrankung zum Zeitpunkt des Restagings eine alleinige Chemotherapie erhielten.
  • Die OTT der RT betrug 55 Tage. Die mittlere Gesamtdosis der RT (EBRT+BT) EQD210 betrug 84,4Gy (81,9-87,7).
  • Eine Patientin mit metastasierter Erkrankung starb an Krebs, 1 Patientin hatte 14 Monate nach Ende der RT ein Scheidenrezidiv.

Fazit
Nach Erfahrung der Autoren ist die inframesenteriale PALND bei LACC in geeigneter Umgebung ein sicheres Verfahren und hat das Potenzial, mikrometastatische paraortale Knoten zu identifizieren, die in der Bildgebung nicht erkannt wurden, ohne die Wirksamkeit der RT zu beeinträchtigen.

Abbildung: Einige der wichtigsten anatomischen Orientierungspunkte des Operationsfeldes nach PALND

Presenter: Mathilde Duchatelet, France

849 Risk-Reducing Prophylactic Fimbriectomy Followed By Delayed Ooforectomy In Women At Risk Of Ovarian Cancer: Results Of A Single-Center Retrospective Analysis

 

Sicherer risikomindernder Ansatz zur Vermeidung einer frühen Menopause

In den Leitlinien wird laut den Studienautoren die bilaterale Salpingo-Oophorektomie (BSO) im Alter von 40 Jahren für BRCA1-Frauen und 45 Jahren für andere Fälle
empfohlen. Allerdings können mit der BSO schwerwiegende unerwünschte Wirkungen verbunden sein und eine vorzeitige Menopause hervorrufen. Die radikale Fimborektomie (RF), gefolgt von einer bilateralen Oophorektomie (BO), kann gemäss den Autoren eine Alternative für Frauen darstellen, die eine frühe BSO ablehnen.

Studiendesign

  • Von 12/2014 bis 12/2022 überprüften die Autoren retrospektiv alle konsekutiven Hochrisiko-Frauen, die für eine prophylaktische Operation angesprochen wurden, nicht-menopausal waren und einen Kinderwunsch hatten und eine BSO ablehnten.
  • Der primäre Endpunkt war die Schätzung der kumulativen Inzidenz von invasivem Eierstock- und Beckenkrebs nach RF.
  • Sekundäre Endpunkte waren die Bewertung der RF-bedingten Morbidität, die Prävalenz von inzidentellen in situ oder invasiven Läsionen, die in chirurgischen Proben gefunden wurden, sowie das Auftreten der Menopause bei der letzten Nachuntersuchung und vor der DO.

Studienergebnisse

  • 167 Frauen wurden identifiziert. Das Durchschnittsalter bei der RF betrug 39 Jahre (Spanne 28-48 Jahre).
  • Die meisten Frauen der Population waren BRCA1-(65,3%) und BRCA2-Mutanten (25,2%).
  • In 126 Fällen (75,4%) wurde eine Eileiterläsion festgestellt. Bei den übrigen 41 Frauen (24,6%) wurden 2 HGSC- und 7 STIC-Läsionen diagnostiziert (5,5%).
  • Bei 32 Frauen (19,6 %) ergab die Analyse HGSOC-Vorläuferläsionen (STIL, SCOUT, TILT) und/oder p53-Signaturen.
  • Alle Eingriffe (100 %) wurden laparoskopisch durchgeführt, und es traten keine größeren postoperativen Komplikationen auf.
  • Bei einer medianen Nachbeobachtungszeit von 37 Monaten (Bereich 2-142) wurden bei den 163 analysierten Frauen keine ovariellen oder pelvinen HSGOC festgestellt (2 Verlust der Nachbeobachtung, 2 HGSOC).
  • Bei 32 Frauen (19,4 %) mit einem Durchschnittsalter von 45 Jahren (Spanne 36-53 Jahre) wurde die DO per Laparoskopie durchgeführt. Es wurden keine Anomalien festgestellt.
  • 35 Frauen waren in der Menopause, 1(6,7%) nach BO und 24(14,5%) spontan.
  • Das mittlere Alter bei Eintritt der Menopause betrug 45 Jahre (Spanne 37-53).
  • Zwei Patientinnen wurden nach der RF mit Hilfe der assistierten Reproduktionstechnologie schwanger.

Fazit
Die RF, gefolgt von der DO, scheint in der retrospektiven Kohorte der Autoren ein sicherer risikomindernder Ansatz zur Vermeidung einer frühen Menopause in einer Hochrisikopopulation zu sein.

Presenter: Marike Lombaers, Radboud University Medical Center, Nijmegen, The Netherlands

1306 Molecular Subgroups Versus Risk Of Sentinel Lymph Node Metastases And Recurrence In Endometrial Cancer

 

Signifikanter Zusammenhang zwischen den Subtypen der LNM und der Lokalisation des Rezidivs

Die molekulare Klassifizierung des Endometriumkarzinoms (EC) kann laut den Studienautoren zur Stratifizierung von Patientinnen im Hinblick auf Prognose und adjuvante Behandlung verwendet werden. Jüngste Studien haben gezeigt, dass sich das Risiko von Lymphknotenmetastasen (LNM) zwischen den molekularen Untergruppen unterscheidet. Es gibt jedoch nur wenige Daten über die Art der LNM, d. h. Makrometastasen, Mikrometastasen und isolierte Tumorzellen (ITCs), wie sie durch das Ultra-Staging nach Sentinel-Lymphknoten (SLN) bestimmt werden, und die daraus resultierenden Risiken für den Ort des Wiederauftretens. Das Ziel der Autoren ist es daher, das Risiko des SLN-Metastasensubtyps für die molekularen Untergruppen und die Auswirkungen auf das Ergebnis zu untersuchen.

Studiendesign

  • Es wurden alle Patientinnen mit verfügbarem präoperativem Tumorgewebe aufgenommen, bei denen zwischen 2013 und 2019 an der Mayo Clinic in den USA ein SLN-Verfahren durchgeführt wurde.
  • Die Patientinnen wurden in die vier molekularen Untergruppen eingeteilt: POLE-mutiert, Micro Satellite Instable (MSI), TP53-mutiert oder die Gruppe mit dem unspezifischen molekularen Profil (NSMP). Die LNM wurden nach der größten Metastase klassifiziert.

Studienergebnisse

  • Die in die Studie aufgenommenen Patientinnen (n=215) wiesen 16 (7,4 %) Makrometastasen, 10 (4,6 %) Mikrometastasen und 13 ITCs (6 %) auf.
  • Die meisten Metastasen (23,1 %) wurden in der Gruppe mit TP53-Mutationen gefunden.
  • Der größte Anteil an Makrometastasen wurde in der TP53-mutierten Gruppe gefunden (14,4 % gegenüber 4-9 %).
  • Die meisten ITCs wurden in der MSI- und NSMP-Gruppe gefunden: 6,9 % bzw. 7,2 % gegenüber 2,9 % in der TP53- und keiner in der POLE-Gruppe.
  • In der TP53-Gruppe hatten 20,6 % Fernrezidive, in der MSI- und NSMP-Gruppe dagegen 13,2 % bzw. 5,3 % der Patientinnen mit Fernrezidiven, in der POLE-Gruppe keiner (p<0,001).
  • Patientinnen mit Mikrometastasen und ITC zeigten ein besseres rezidivfreies Überleben (RFS) (p<0,001) und krankheitsspezifisches Überleben (DSS) als Patientinnen mit Makrometastasen (p<0,001).( Abbildung 1: Rezidivfreies Überleben)

Fazit
Diese Studie zeigte laut den Studienautoren einen signifikanten Zusammenhang zwischen den Subtypen der LNM und der Lokalisation des Rezidivs innerhalb der molekularen Untergruppen, was die Risikostratifizierung von EC-Patientinnen weiter unterstützen könnte.

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