Poster Spotlight Session 2: Improving QOL and Care Delivery for the Breast Cancer Patient

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  • (PS02-01) Efficacy, safety, and quality of life with ribociclib + endocrine therapy in elderly patients with HR+/HER2– advanced breast cancer across the MONALEESA-2, -3, and -7 trials
  • (PS02-02) Patient-reported outcomes from the Phase 3 CAPItello-291 trial investigating capivasertib and fulvestrant for patients with aromatase inhibitor-resistant HR-positive/HER2-negative advanced breast cancer
  • (PS02-03) Is de-escalation of treatment by omission of radiotherapy associated with fear of cancer recurrence and health-related quality of life in women with early breast cancer? An exploratory study
  • (PS02-04) Associations of sleep health with quality of life among women with newly diagnosed breast cancer: baseline results from the AMBER cohort study
  • (PS02-05) Trajectories and predictors of peripheral neuropathy after neoadjuvant chemotherapy in a prospective cohort of 11,014 patients with early breast cancer
  • (PS02-08) The Effect of a Digital Health Coaching Program on Patient Reported Outcomes of Women with Breast Cancer
  • (PS02-08) The Effect of a Digital Health Coaching Program on Patient Reported Outcomes of Women with Breast Cancer
  • (PS02-09) Nurse-led individualized follow-up versus regular physician-led visits after early breast cancer (MyHealth) - a randomized, controlled trial
Presenting/Contact Author:  Lowell L. Hart, MD FACP – Atrium Health/Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center 

Vorteile von RIB + ET für PFS und OS bei älteren Patienten analog denen bei jüngeren Patienten

Ribociclib (RIB) + endokrine Therapie (ET) zeigte laut den Studienautoren in den MONALEESA-Studien 2, 3 und 7 statistisch signifikante Vorteile für das progressionsfreie Überleben (PFS) und das Gesamtüberleben (OS) bei Patientinnen mit fortgeschrittenem HR+/HER2-Brustkrebs. Hier berichten die Autoren über die Wirksamkeit, Sicherheit und Lebensqualität (QOL) von RIB + ET bei älteren Patientinnen in den MONALEESA-Studien.

Studiendesign

  • Die Daten wurden aus den MONALEESA-2, -3 und -7 Studien gepoolt, in denen prä- und postmenopausale Patientinnen mit HR+/HER2- ABC die Erstlinientherapie RIB + ET oder Placebo (PBO) + ET erhielten.
  • Die Tamoxifen-Kohorte in MONALEESA-7 und Patientinnen mit frühem Rezidiv wurden von dieser Analyse ausgeschlossen. PFS, OS und Zeit bis zur ersten Chemotherapie (TTC) wurden mit Kaplan-Meier-Methoden für Patientinnen <65 Jahre, 65-<75 Jahre und ≥75 Jahre analysiert.
  • Die Zeit bis zur endgültigen Verschlechterung (TTD) um ≥10 Punkte im Global Health Status (GHS) wurde in allen Alterssubgruppen mit Kaplan-Meier-Methoden analysiert.

Baseline

  • Von den 1229 in die Analyse eingeschlossenen Patienten waren 773 (62,9%) <65 Jahre, 335 (27,3%) 65-<75 Jahre und 121 (9,8%) ≥75 Jahre alt.
  • Es gab geringfügige Unterschiede in den Ausgangscharakteristika zwischen den Altersgruppen: ein etwas höherer Anteil an Patienten mit ECOG-Status 1 in der Gruppe ≥75 Jahre und ein etwas höherer Anteil an de novo-Erkrankungen in der Gruppe <65 Jahre (Tabelle).
  • Unabhängig vom Alter zeigte RIB + ET im Vergleich zu PBO + ET einen PFS- und OS-Vorteil (Tabelle).
  • RIB + ET verzögerte auch die mediane TTC in allen Altersgruppen.
  • In der RIB + ET-Gruppe war die häufigste erste nachfolgende antineoplastische Therapie eine alleinige Hormontherapie (<65 Jahre, 26,3%; 65 <75 Jahre, 41,6%; ≥75 Jahre, 38,1%).
  • In der Untergruppe der ≥75-Jährigen erhielten Patienten im RIB + ET-Arm seltener eine alleinige Chemotherapie als erste nachfolgende antineoplastische Therapie (6,3%) als Patienten im PBO + ET-Arm (24,5%).

Verträglichkeit

  • Bei Patienten <65 Jahre entsprachen die Sicherheitsergebnisse denen der gesamten Studienpopulation.
  • Bei Patienten im Alter von 65 bis <75 Jahren und ≥75 Jahren waren die häufigsten unerwünschten Ereignisse jeden Schweregrades im RIB + ET-Arm im Vergleich zum PBO + ET-Arm Neutropenie (67,6 % vs. 5,4 % und 52,9 %). 5,4 % und 52,9 % vs. 3,8 %), Übelkeit (52,7 % vs. 32,0 % und 52,9 % vs. 40,4 %), Müdigkeit (42,0 % vs. 38,1 % und 36,8 % vs. 21,2 %) und Durchfall (39,9 % vs. 30,6 % und 48,5 % vs. 32,7 %).
  • For RIB + ET vs PBO + ET, rates of
    • grade 3/4 febrile neutropenia ( <65 y, 1.2% vs 0.3%; 65- <75 y, 1.1% vs 0; ≥75 y, 2.9% vs 0),
    • all grade interstitial lung disease ( <65 y, 1.0% vs 0.6%; 65- <75 y, 2.7% vs 0.7%; ≥75 y, 7.4% vs 0), and
    • all grade QT prolongation ( <65 y, 9.1% vs 2.9%; 65- <75 y, 11.2% vs 4.1%; ≥75 y, 16.2% vs 1.9%) were numerically higher in pts 65- <75 y and ≥75 y than in pts <65 y.
  • Die Abbruchraten aufgrund von UAW mit RIB + ET vs. PBO + ET waren 14,6% vs. 3,1% bei Patienten <65 y, 19,7% vs. 6,8% bei Patienten 65- <75 y und 41,2% vs. 7,7% bei Patienten ≥75 y.
  • Bei Patienten, die die Behandlung aufgrund von SARs abbrachen, betrug der Anteil der Patienten ohne vorherige Dosisreduktion 34,4% bei Patienten <65 y, 40,5% bei Patienten 65- <75 y und 50,0% bei Patienten ≥75 y.

Behandlungsergebnisse

  • Die TTD bei GHS wurde mit RIB + ET im Vergleich zu PBO + ET bei den 65- <75-Jährigen verlängert. Bei den 65- <75-Jährigen und den ≥75-Jährigen war die TTD mit RIB + ET im Vergleich zu PBO + ET im Allgemeinen ähnlich (Tabelle).

Fazit

Diese gepoolte Analyse der MONALEESA-2-, -3- und -7-Studien zeigt laut den Studienautoren, dass die Vorteile von RIB + ET für PFS und OS bei älteren Patienten denen entsprechen, die auch bei jüngeren Patienten beobachtet wurden. In allen Altersuntergruppen verzögerte die Behandlung mit RIB + ET auch das Auftreten von TTC. Insgesamt war RIB bei älteren Patienten gut verträglich und das Sicherheitsprofil entsprach dem bei älteren Patienten zu erwartenden Profil. Darüber hinaus gab es keinen Unterschied in der TTD bei GHS mit RIB + ET im Vergleich zu PBO + ET bei Patienten im Alter von 65 bis <75 Jahren und bei Patienten im Alter von ≥75 Jahren.

Presenting/Contact Author:  Mafalda Oliveira, MD, PhD – Department of Medical Oncology, Vall d'Hebron University Hospital; Breast Cancer Group, Vall d'Hebron Institute of Oncology

Patient-reported outcomes from the Phase 3 CAPItello-291 trial investigating capivasertib and fulvestrant for patients with aromatase inhibitor-resistant HR-positive/HER2-negative advanced breast cancer

PRO-Ergebnisse der CAPItello-291-Studie unterstützen ein positives Nutzen-Risiko-Profil der Kombination

In der Phase-3-Studie CAPItello-291 führte laut den Studienautoren die zusätzliche Gabe des Pan-AKT-Inhibitors Capivasertib (C) zu Fulvestrant (F) bei Patientinnen mit Aromatasehemmer-resistentem fortgeschrittenem HR+/HER2- (HER2- definiert als IHC 0 oder 1+ oder IHC2+/ISH-) Brustkrebs zu einem signifikant verbesserten PFS im Vergleich zu Placebo (P) + F in der Gesamtpopulation (HR 0. 60, 95% CI 0,51, 0,71, p< 0,001) und in der Population mit verändertem AKT-Signalweg (HR 0,50, 95% CI 0,38, 0,65, p< 0,001). Das Sicherheitsprofil von C-F war kontrollierbar, wobei Diarrhoe (meist Grad 1) die häufigste Nebenwirkung war. Der globale Gesundheitszustand (GHS)/die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) blieben in beiden Behandlungsarmen im Vergleich zum Ausgangswert erhalten; die Zeit bis zur Verschlechterung (TTD) sprach für C-F. Die Autoren berichten über die Ergebnisse zusätzlicher patientenberichteter Outcomes (PRO).

Studiendesign

  • Die Patienten wurden im Verhältnis 1:1 randomisiert und erhielten F (500 mg IM an Tag 1 und 15 des ersten Zyklus und an Tag 1 jedes folgenden 28-Tage-Zyklus) zusammen mit entweder P oder C (400 mg BID; 4 Tage an, 3 Tage aus).
  • Die PRO-Messungen erfassten Lebensqualität, krankheitsbezogene Symptome, Funktionsfähigkeit und die von den Patienten angegebene Verträglichkeit der Behandlung unter Verwendung des European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30), des EORTC QLQ Breast Cancer 23 Items (EORTC QLQ-BR23), der PRO-Version der Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE) und des Patient Global Impression of Treatment Tolerability (PGI-TT).
  • Die PROs wurden zu vorher festgelegten Zeitpunkten evaluiert. Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wurde mittels Mixed Model Repeat Measures (On-Treatment Scores) für den EORTC QLQ-C30 und gepoolt für den EORTC QLQ-BR23 ausgewertet, die TTD wurde mittels stratifiziertem Log-Rank-Test für beide ausgewertet.

Behandlungsergebnisse

  • Insgesamt wurden 708 Patienten in C-F (n=355) oder P-F (n=353) randomisiert.
  • Die Gesamtansprechraten des EORTC QLQ-C30 und des PGI-TT betrugen 84,5% und 80,6% für C-F und 81,8% und 81,7% für P-F.
  • Die Erfüllungsraten für den EORTC QLQ-C30 und den PGI-TT lagen bei 88,2% bzw. 82,8% für K-F und bei 87,3% bzw. 83,1% für P-F.
  • Die mittleren Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert in den Funktions- und Symptombereichen des EORTC QLQ-C30 blieben in C-F und P-F gleich, mit Ausnahme von Diarrhoe in der C-F-Gruppe, wo sich die Werte um >10 Punkte verschlechterten (Tabelle).
  • Die TTD-Analyse zeigte, dass die HRs für alle Funktions- und Symptombereiche zugunsten von C-F im Vergleich zu P-F ausfielen, außer für Diarrhö (HR 2,75; 95% CI 2,01, 3,81), die zugunsten von P-F ausfiel (Tabelle).
  • Die mediane Dauer der Diarrhö war bei C-F kürzer als bei P-F, was mit dem Sicherheitsprofil von C-F übereinstimmt. Die Diarrhö war bei C-F im Allgemeinen beherrschbar und die Anzahl der Abbrüche aufgrund von Diarrhö war gering (2,0%; n=7/355).
  • Bei PGI-TT berichteten die meisten Patienten, dass sie sich durch die Nebenwirkungen der Krebstherapie "gar nicht" oder "etwas" beeinträchtigt fühlten.
  • In den ersten 6 Monaten war der Anteil der Patienten, die sich durch die Nebenwirkungen "etwas", "ziemlich" oder "sehr" beeinträchtigt fühlten, in C-F höher als in P-F, wobei die Unterschiede zwischen den Behandlungsarmen in den ersten beiden Zyklen am größten waren.

Die Ergebnisse der EORTC QLQ-BR23-Domänen werden auf der Sitzung vorgestellt.

Fazit

In allen funktionellen und symptomatischen Domänen des EORTC QLQ-C30 mit Ausnahme der Diarrhoe hielten laut den Studienautoren die mit C-F behandelten Patienten ihre HRQoL länger als die mit P-F behandelten Patienten. Unter C-F wurde eine Verschlechterung der Diarrhö beobachtet, was dem Sicherheitsprofil von C entspricht, aber die Ereignisse schienen tolerierbar zu sein und hatten keinen negativen Einfluss auf GHS/HRQoL. Zusammen mit der klinischen Wirksamkeit und dem überschaubaren Sicherheitsprofil von C-F unterstützen die PRO-Ergebnisse der CAPItello-291-Studie ein positives Nutzen-Risiko-Profil der Kombination in dieser Population.

 

Presenting/Contact Author:  Bruce Mann, MBBS,PhD,FRACS – The Royal Melbourne Hospital

Is de-escalation of treatment by omission of radiotherapy associated with fear of cancer recurrence and health-related quality of life in women with early breast cancer? An exploratory study

Potenzial für den Erhalt der HRQoL berücksichtigen, das mit dem Verzicht auf RT verbunden ist

Es besteht laut den Studienautoren ein wachsendes Interesse an der Optimierung der Behandlung von Brustkrebs im Frühstadium (EBC). Die PROSPECT-Studie (ANZ-1002) hat überzeugende Belege dafür geliefert, dass eine Kombination aus präoperativer MRT und pathologischen Merkmalen eine signifikante Gruppe von Patientinnen mit lokalisiertem Mammakarzinom identifizieren kann, bei denen eine Strahlentherapie (RT) sicher vermieden werden kann. Die Erfahrungen der Patientinnen mit der Deeskalation oder ihr Zusammenhang mit der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL) und der Angst vor einem Rezidiv (FCR) wurden in PROSPECT nicht untersucht, sind aber ein wichtiger Faktor bei der Entscheidungsfindung. Die Autoren haben eine retrospektive Querschnittsstudie mit verschiedenen Methoden durchgeführt, um diesen Zusammenhang zu untersuchen.

Studiendesign

  • Drei Gruppen von Frauen mit frühem Brustkrebs füllten psychometrisch validierte Fragebögen aus, darunter das Fear of Cancer Recurrence Inventory Short-Form, die Depression Anxiety Stress Scale, die Breast Cancer Treatment Outcomes Scale, den EORTC QLQ-C30 und sein brustspezifisches Modul, den BR23, sowie die Decision Regret Scale:
    • Frauen in der klinischen PROSPECT-Studie mit präoperativer MRT und ohne RT (A), Frauen mit präoperativer MRT und RT (B) und Frauen mit Standardbehandlung (keine MRT, RT; C).
  • Die Unterschiede zwischen den Gruppen wurden mittels ANOVA oder äquivalenten nichtparametrischen Tests analysiert.
  • Eine Untergruppe jeder Gruppe nahm an einem halbstrukturierten Interview teil. Diese Daten (n=44) wurden mittels fokussierter Inhaltsanalyse ausgewertet.

Behandlungsergebnisse

  • Die Daten von 400 Frauen wurden analysiert. Das Durchschnittsalter lag bei 65 Jahren und die durchschnittliche Zeit seit der Diagnose bei 4,4 Jahren.
  • Es gab keine Unterschiede zwischen den Gruppen in Bezug auf Neurotizismus, psychische Gesundheit, Alter, medizinische Komorbiditäten, Parität oder Zeit seit der Diagnose.
  • In Gruppe A (n=125) wurde eine signifikant niedrigere FCR beobachtet als in Gruppe B (n=102; p=.002) oder Gruppe C (n=173; p=.001), auch wenn die Teilnehmerinnen nach RT-Status kategorisiert wurden (RT ausgelassen vs. RT erhalten; p<.001).
  • Der Anteil der Frauen mit normaler FCR war in Gruppe A (62%) signifikant (p<.05) höher als in Gruppe B (35%) oder Gruppe C (40%).
  • Bezüglich Depression und Angst gab es keine Unterschiede zwischen den Gruppen.
  • Frauen in Gruppe A hatten weniger Brustsymptome als Frauen in Gruppe B (p=.003) und Gruppe C (p= < .001), weniger Armsymptome als Frauen in Gruppe B (p=.004) und Gruppe C (p=.011) und ein besseres Körperbild als Frauen in Gruppe C (p=.041).
  • Im Vergleich zu den Gruppen B und C zeigte Gruppe A bessere Ergebnisse bei kosmetischen (beide p<.001), funktionellen (A vs. C: p=.011) und brustspezifischen Schmerzmaßen (beide p<.001).
  • Die präoperative MRT und der Verzicht auf eine RT wurden in hohem Maße akzeptiert und die Entscheidung wurde nur wenig bedauert.
  • Eine Sekundäranalyse wurde durchgeführt, um mögliche Auswirkungen des Schweregrades der Erkrankung auf die Analyse auszuschließen.
  • Alle Fälle (n=126) mit positiven Knoten, einem Tumor Grad 3 und einer Tumorgröße >20 mm wurden entfernt.
  • Die verbleibende Stichprobe bestand aus 274 Frauen. Die Ergebnisse entsprachen denen der Primäranalyse.
  • Die qualitative Analyse zeigte, dass Frauen, die auf eine RT verzichteten, dies als angemessene Behandlung und nicht als Unterbehandlung ansahen.
  • Die Frauen betrachteten die RT als toxisch, hielten sie aber für notwendig, wenn sie verordnet wurde.
  • Nur wenige Frauen erlebten anhaltende negative Auswirkungen der RT, aber es gab eine Tendenz, die Belastung durch die RT-Behandlung zu minimieren.
  • Die Frauen bewältigten ihre FCR durch Vertrauen in ihre Behandlung und in die ärztliche Beratung, die sie erhielten.

Fazit

In der PROSPECT-Studie war die Deeskalation der Behandlung durch Verzicht auf RT mit einer geringeren FCR, einer besseren HRQoL sowie besseren funktionellen und kosmetischen Ergebnissen assoziiert und wurde laut den Studienautoren in hohem Maße akzeptiert. Kliniker sollten bei ihren Behandlungsentscheidungen das Potenzial für den Erhalt der HRQoL berücksichtigen, das mit dem Verzicht auf RT verbunden ist. Eine positive Wahrnehmung der personalisierten Versorgung, eine geringere Behandlungsbelastung und Vertrauen in die Ärzte scheinen vor FCR zu schützen. Zukünftige Studien sollten die prospektive Erhebung von FCR- und HRQoL-Messungen beinhalten.

Presenting/Contact Author:  Lin Yang, PhD – Alberta Health Services

Associations of sleep health with quality of life among women with newly diagnosed breast cancer: baseline results from the AMBER cohort study

Schlafdauer scheint Lebensqualität nicht in klinisch bedeutsamer Weise zu beeinflussen

Hohe Inzidenzraten, eine alternde Bevölkerung und Fortschritte in der Früherkennung und klinischen Behandlung haben laut den Studienautoren zu einer steigenden Zahl von Brustkrebsüberlebenden geführt, insbesondere in den Industrieländern. Schlafstörungen sind in dieser Bevölkerungsgruppe häufig und anhaltend und betreffen mehr als 50 % der Brustkrebsüberlebenden. Gesunder Schlaf ist gekennzeichnet durch Schlafdauer, Schlafzeit und Schlafqualität, wobei diese drei Dimensionen nicht notwendigerweise miteinander korrelieren. Das Ziel dieser Analyse war es, die Zusammenhänge zwischen der Schlafgesundheit, die durch die Schlafdauer, das Schlaftiming und eine Reihe von Messungen der Schlafqualität (Latenz, Effizienz, Störungen, Medikation, Dysfunktion am Tag) charakterisiert wird, und dem körperlichen und psychischen Wohlbefinden von Frauen mit neu diagnostiziertem Brustkrebs zu untersuchen.

Studiendesign

  • Neu diagnostizierte Brustkrebspatientinnen im frühen Krankheitsstadium wurden zwischen 2012 und 2019 in Edmonton und Calgary, Kanada, rekrutiert und füllten den Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) aus, um die gewohnte Schlafdauer und das Timing des Schlafs sowie die Schlaflatenz, Effizienz, Störung, Medikation und Dysfunktion am Tag zu bewerten.
  • Zur Messung der Lebensqualität füllten die Teilnehmer den SF-36 Version 2 aus, um ihr physisches und psychisches Wohlbefinden zu beurteilen.
  • Multivariate lineare Regressionen wurden verwendet, um den Zusammenhang zwischen Schlafcharakteristika und physischem und psychischem Wohlbefinden unter Berücksichtigung soziodemographischer, krankheitsbezogener, klinischer und verhaltensbezogener Faktoren zu schätzen.

Studienergebnisse

Fazit

Die Schlafdauer scheint die Lebensqualität von Frauen mit neu diagnostiziertem Brustkrebs nicht in klinisch bedeutsamer Weise zu beeinflussen. Im Gegensatz dazu waren eine kurze Schlafdauer und eine schlechtere Schlafqualität bei diesen Frauen stark mit einem schlechteren psychischen Wohlbefinden assoziiert. Gezielte Maßnahmen zur Verbesserung des Schlafs können die Lebensqualität von Frauen mit neu diagnostiziertem Brustkrebs verbessern.

Presenting/Contact Author:  Paul Cottu, MD, PhD – Institut Curie, Paris

Trajectories and predictors of peripheral neuropathy after neoadjuvant chemotherapy in a prospective cohort of 11,014 patients with early breast cancer

Risiko einer frühen peripheren Neuropathie ist mit neurologischer Anamnese und Taxan-Exposition assoziiert

Periphere Neuropathie (PN) ist laut den Studienautoren eine schwächende Nebenwirkung bei Patientinnen mit Brustkrebs im Frühstadium, die eine (neo)adjuvante Chemotherapie erhalten. Die Autoren haben die CANTO-Kohortenstudie genutzt, um den klinischen Verlauf detailliert zu beschreiben und klinische und genetische Prädiktoren für PN zu untersuchen.

Studiendesign

  • CANTO (CANcer TOxicities - NCT01993498) rekrutierte prospektiv Patienten mit invasivem Brustkrebs im Stadium I-III aus 26 französischen Krebszentren.
  • Die Patienten wurden zum Zeitpunkt der Diagnose sowie 3-6 (M6), 12 (M12), 36 (M36) und 60 (M60) Monate nach der Behandlung untersucht, d.h. nach Abschluss der Operation, CT oder Strahlentherapie, je nachdem, was zuletzt erfolgte.
  • Zu jedem Zeitpunkt wurden PN-Ereignisse, einschließlich Parästhesien, sensorische und motorische Neuropathien, gemäß den NCI-CTC v4.0-Kriterien erfasst.
  • Eine genomweite Assoziationsstudie (GWAS) wurde unter Verwendung von Illumina GSA BeadChips durchgeführt, um genetische Prädiktoren für PN zu identifizieren.
  • Minimac4/1000G wurde verwendet, um zusätzliche Einzelnukleotid-Polymorphismen (SNPs) zu imputieren. Nach strengen Qualitätskontrollen wurden 1.894.475 SNPs mit einer Minor Allele Frequency (MAF) >0,05 ausgewertet.

Ergebnisse

  • Von 12.012 eingeschlossenen Patienten (Datenende August 2022) wurden 11.014 (91,7%) analysiert.
  • Das Alter betrug 3407 (< 50 Jahre) und 2759 (31%) Patienten (> 65 Jahre).
  • Übergewicht/Adipositas und Diabetes wurden bei 5328 (48%) bzw. 458 (4%) Patienten festgestellt.
  • Eine neurologische Vorgeschichte wurde bei 1360 Patienten (13%) festgestellt.
  • Die Stadien 0-I und II-III wurden bei 5356 (49%) und 5512 Patienten (51%) festgestellt, und 4011 Patienten (37%) hatten eine axilläre Dissektion.
  • Eine CT wurde bei 5790 Patienten (53%) durchgeführt und ein Taxan (Tax) wurde bei 5542 Patienten (96%) verabreicht.
  • Kurzfristig wurde bei 29%, 12%, 27%, 10%, 20%, 10%, 13% und 10% der Patienten ein PN aller Grade oder Grad 2+ bei M6, M12, M36 bzw. M60 beobachtet.
  • Die Autoren leiteten 5 Verlaufskategorien für die gesamte PN ab, die als "nie", "immer", "auftretend", "vorübergehend" und "verschwindend" klassifiziert wurden und bei 54 %, 10 %, 9 %, 7 % bzw. 19 % der Patienten auftraten.
  • Ähnliche Trajektorien wurden für die 3 Kategorien von PN-Ereignissen erstellt.
  • Die Autoren haben 9 prädiktive Nomogramme erstellt, die wichtige klinische Parameter und den Zeitpunkt der Analyse berücksichtigen.
  • Zum Beispiel wurde PN Grad 2+ bei M6 unabhängig von Karpaltunnelsyndrom in der Anamnese, neurologischer Anamnese und Steuerbelastung vorhergesagt.
  • PN Grad 2+ bei M36 wurde durch neurologische Anamnese und Steuerexposition und weitgehend durch frühere PN bei M6 oder M12 vorhergesagt.

Die GWAS-Analyse umfasste 7633 Patienten (84%).

  • Vier unabhängige SNPs, die den klinischen Nomogrammen einen zusätzlichen prädiktiven Wert verleihen, wurden auf einem suggestiven Assoziationsniveau (p < 1e-6) identifiziert, darunter ein SNP im NCAM1-Gen (beteiligt an der Neurogenese) für PN bei M6 (OR=1,40, 95%CI 1,23-1,60, p=4,8e-7, siehe Tabelle) und ein SNP im CLDN11-Gen (reguliert Oligodendrozyten) für sensorische PN bei M12 (OR=1,32; 95%CI 1,17-1,49, p=7,5e-6).
  • Für seltene (< 5%) Toxizitäten wurden 10 unabhängige suggestive SNPs identifiziert, darunter ein SNP im NELL1-Gen (reguliert das Wachstum und die Differenzierung von Nervenzellen) für den Verlauf "immer" (OR=1,61, 95%CI 1,31-1,99, p=7,6e-6) und ein SNP im KCNIP1-Gen (neuronaler Sensor) für M36 motorische PN (OR=1,5, 95%CI 1,7-3,5, p=3,1e-07).

Fazit

Das Risiko einer frühen peripheren Neuropathie ist laut den Studienautoren mit der neurologischen Anamnese und der Taxan-Exposition assoziiert. Patienten mit PN an M6 oder M12 haben ein hohes Risiko für eine langfristige PN. Einige Schlüssel-SNPs können einen unabhängigen prädiktiven Wert für spezifische PN-Endpunkte haben. Interessante explorative Ergebnisse wurden für seltenere Toxizitäten und typische klinische Verläufe erzielt. Detaillierte Ergebnisse werden auf der Sitzung vorgestellt.

Presenting/Contact Author:  So-Youn Jung, MD PhD – National Cancer Center

Effectiveness of 24-week mobile application based human coaching program for controlling weight, BMI and body composition in overweight/obese breast cancer survivors: Single-arm prospective cohort study

Mobilfunkbasiertes Coachingprogramm zur Kontrolle von Körpergewicht, BMI, TG und Bioimpedanz-Körperzusammensetzung von Nutzen

Übergewicht/Adipositas ist laut den Studienautoren ein bekannter Prognosefaktor für das Wiederauftreten von Brustkrebs und für brustkrebsbedingte Todesfälle. Allerdings ist die Gewichtskontrolle bei Brustkrebsüberlebenden aufgrund von Menopause, Chemotherapie, antihormoneller Therapie und psychologischen Problemen schwierig. Das Ziel dieser Studie war es, ein 24-wöchiges, mobiles Coaching-Programm mit Noom zu entwickeln und dessen Wirksamkeit bei übergewichtigen/adipösen Brustkrebsüberlebenden zu evaluieren.

Studiendesign

  • In diese einarmige prospektive Kohortenstudie wurden 130 Brustkrebsüberlebende mit einem BMI ≥25 eingeschlossen, die zwischen 2019 und 2021 ein 24-wöchiges Programm mit diät-, bewegungs- und psychologiebasierten Inhalten mit einem geschulten menschlichen Coach in Noom erhielten.
  • In der hyperaktiven Gruppe, die länger als 16 Wochen teilnahm, wurden Gewicht, BMI, Lipidwerte, Bioimpedanz und Lebensqualität (QoL) zu Studienbeginn, nach 6 und 12 Monaten gemessen.

Studienergebnisse

  • Von 130 Brustkrebs-Überlebenden erreichten 101 Teilnehmerinnen (77,7%) und 93 Teilnehmerinnen (71,5%) die 6- bzw. 12-Monats-Nachbeobachtung.
  • In der hyperaktiven Gruppe (68/101, 67%) nahmen Körpergewicht und BMI nach 6 Monaten signifikant ab (mittlere Differenz: -1,97 kg, 95% CI (Konfidenzintervall):-2,65 -1,26, P< 0,001 bzw. -0,86, 95% CI:-1,15 -0,56, P< 0,001) und blieben auch nach 12 Monaten ohne Jo-Jo-Effekt.
  • Im Lipidpanel sanken die Triglyceridwerte signifikant (-34,13, 95% CI:-58,09- -10,17, P=0,006) und blieben auch nach 12 Monaten erhalten.
  • Bei den Bioimpedanzkomponenten verbesserten sich in den ersten 6 Monaten die Skelettmuskelmasse (SMM, kg), die Körperfettmasse (BFM, kg), der prozentuale Körperfettanteil (PBF, %), der Taillen-Hüft-Quotient (WHR) und die viszerale Fettfläche (VFA, cm2).
  • Allerdings nahmen WHR und VFA in den folgenden 6 Monaten zu.
  • Basierend auf dem EORTC QLQ C30 und BR 23 zeigten Übelkeit/Erbrechen, Obstipation, Körperbild, Arm- und Brustsymptome eine signifikante Verbesserung in den ersten 6 Monaten.

Fazit

Diese Studie zeigt laut den Studienautoren, dass ein 24-wöchiges, mobilfunkbasiertes Coachingprogramm zur Kontrolle von Körpergewicht, BMI, TG und Bioimpedanz-Körperzusammensetzung für übergewichtige und adipöse Brustkrebsüberlebende von Nutzen ist.

Presenting/Contact Author:  Loretta A. Williams, PhD, APRN – The University of Texas MD Anderson Cancer Center

The Effect of a Digital Health Coaching Program on Patient Reported Outcomes of Women with Breast Cancer

Interessante Trends bei den PROs

Das Verständnis der Auswirkungen eines digitalen Gesundheitscoaching-Programms (DHC) auf die von den Patientinnen berichteten Ergebnisse bei Frauen mit Brustkrebs ist laut den Studienautoren von entscheidender Bedeutung, da webbasierte Plattformen und mobile Anwendungen für Gesundheitsfragen den Markt überschwemmen. Diese Studie untersuchte die Auswirkungen eines DHC-Programms auf die von den Patientinnen berichteten Ergebnisse, einschließlich des allgemeinen Gesundheitszustands (primärer Endpunkt), der Symptombelastung, der Lebensqualität, der Inanspruchnahme des Gesundheitswesens und der finanziellen Toxizität bei Frauen, die sich einer aktiven Brustkrebsbehandlung unterziehen.

Studiendesign

  • Englischsprachige erwachsene Frauen, die eine aktive Brustkrebstherapie erhielten, wurden randomisiert und erhielten entweder die übliche Versorgung oder ein 6-monatiges DHC-Programm, das aus wöchentlichen Telefonanrufen eines Gesundheitsberaters, unbegrenzter patienteninitiierter Kommunikation per Telefon, SMS oder E-Mail und der digitalen Bereitstellung zusätzlicher Inhalte zum Gesundheitsverhalten bestand.
  • Die von den Patienten berichteten Ergebnisse (PROs) wurden zu Beginn und nach 1, 3 und 6 Monaten mit validierten Messinstrumenten erfasst.

Studienergebnisse

  • Die Teilnehmer (n=254, geplante Teilnehmerzahl=440) wurden zwischen August 2019 und Dezember 2022 rekrutiert und zu gleichen Teilen auf die Kontroll- und Interventionsgruppen (jeweils n=127) randomisiert.
  • Die demographischen Daten sind in Tabelle 1 dargestellt. Die Teilnehmenden hatten ein Durchschnittsalter von 48 (SD=10.15) Jahren; 74% waren Kaukasier und 19.7% Hispanoamerikaner.
  • In beiden Gruppen veränderten sich mehrere PRO-Werte im Laufe der Zeit, wobei sich einige verbesserten (Lebensqualität und Symptomschwere) und andere verschlechterten (Symptomschwere und finanzielle Toxizität) im Vergleich zu den Ausgangswerten (Zeiteffekte).
  • Von den Teilnehmern der Interventionsgruppe blieben 69% im DHC-Programm, mit einer durchschnittlichen Verweildauer aller Teilnehmer von 4,6 Monaten.
  • Es wurden keine signifikanten Gruppeneffekte (Intervention versus Kontrolle) oder Interaktionseffekte zwischen Gruppe und Zeit beobachtet.
  • Die Trends innerhalb und zwischen den Gruppen sind in Tabelle 2 dargestellt.
  • Obwohl statistisch nicht signifikant, gab es in der Interventionsgruppe zu jedem Zeitpunkt weniger Besuche in der Notaufnahme.

Fazit

Während in der DHC-Gruppe keine unterschiedlichen Verbesserungen beobachtet wurden, zeigten sich in beiden Gruppen laut den Studienautoren interessante Trends bei den PROs über den 6-monatigen Beobachtungszeitraum. Die Teilnehmer berichteten über eine Verbesserung der Lebensqualität und eine Verschlechterung der finanziellen Toxizität. Interessanterweise für die Autoren wurde in beiden Gruppen eine leichte Verbesserung der Symptomschwere im Laufe der Zeit beobachtet, während sich die Symptombeeinträchtigung verschlechterte. Mögliche Gründe für das Scheitern des Nachweises eines Behandlungseffekts für die DHC sind die Ineffektivität der DHC in Bezug auf die ausgewählten Endpunkte, die Tatsache, dass die Intervention in ihrer derzeitigen Form nicht stark genug ist, um einen Behandlungseffekt nachzuweisen, die unterschiedliche Nutzung der DHC in der Interventionsgruppe, die Heterogenität der Stichprobe oder die Tatsache, dass die Studie aufgrund von COVID-Beschränkungen, die sich auf die Rekrutierung auswirkten, eine zu geringe Effizienz aufweist.

Olivia Sattayapiwat, Karla Kerlikowske, Donald Weaver, et al.

GS01-06 Advancing Evidence of the Associations Between Specific Benign Breast Diagnoses and Future Breast Cancer RIsk

Spezifische BBD-Diagnosen und das Vorhandensein von Verkalkungen können vorhergesagtes 5-Jahres-Brustkrebsrisiko im Vergleich zu den allgemeinen BBD-Kategorien allein verändern

Benigne Brusterkrankungen (BBD) sind ein häufiger Befund in Brustbiopsien und umfassen ein breites Spektrum von Diagnosen. Das Brustkrebsrisiko, das mit vielen spezifischen BBD-Diagnosen verbunden ist, und ihr gemeinsamer Zusammenhang mit der Brustdichte wurden laut den Studienautoren noch nicht umfassend untersucht. Sie schätzen das zukünftige Risiko für invasiven Brustkrebs in Verbindung mit spezifischen BBD-Diagnosen, die typischerweise in die breite Kategorie der proliferativen Läsionen ohne Atypien (PWoA) eingeordnet werden, und bewerten, ob sich die Assoziationen nach Brustdichte oder dem Vorhandensein von Verkalkungen unterscheiden.

Studiendesign

  • Es wurden 1.313.943 Frauen im Alter von 40-79 Jahren eingeschlossen, bei denen zwischen 1996 und 2019 im Rahmen des Breast Cancer Surveillance Consortium 5.282.063 Mammographien durchgeführt wurden und bei denen in der Vorgeschichte kein Brustkrebs aufgetreten war.
  • Es wurde ein Cox-Proportional-Hazards-Modell verwendet, um die Hazard Ratios zu schätzen, die mit jeder Kombination von PWoA BBD-Diagnosen, dem Vorhandensein von Verkalkungen in der Biopsie und der Brustdichte verbunden sind.
  • Weiter wurden Klassifikationsbäume verwendet, um Kombinationen von PWoA-Diagnosen, Brustdichte, Altersgruppen und Vorhandensein von Verkalkungen zu gruppieren, die ähnliche Assoziationsstärken mit dem 5-Jahres-Risiko für invasiven Brustkrebs aufweisen.

Studienergebnisse

  • Im Vergleich zu Frauen mit einer PWoA BBD-Diagnose ohne Verkalkungen erhöhte das Vorhandensein von Verkalkungen das Risiko für Brustkrebs signifikant (HR=1,19, 95% CI = 1,02 bis 1,41, P=0,03).
  • Unter Berücksichtigung spezifischer PWoA-Diagnosen identifizierten Klassifikationsbäume Gruppen von Frauen mit höherem und niedrigerem Risiko für invasiven Brustkrebs als das erwartete Risiko für alle PWoA zusammen.
  • Bei Frauen im Alter von 60-79 Jahren mit heterogener oder extrem dichter Brust hatten 2,6 % der Frauen mit einer PWoA-Diagnose außer Papillomatose ein hohes invasives Brustkrebsrisiko (5-Jahres-Risiko >2,5 %) (Tabelle 1 im Originalabstract).
  • Bei Frauen im Alter von 40-59 Jahren mit dichter Brust war das Vorhandensein von Verkalkungen mit Papillomen, gewöhnlicher duktaler Hyperplasie, säulenförmiger Zellhyperplasie oder einer PWoA NOS-Diagnose mit einem hohen Risiko (5-Jahres-Risiko >2,5 %) verbunden, während Frauen mit den gleichen BBD-Diagnosen ohne Verkalkungen ein mittleres oder durchschnittliches Risiko (1-2,49 %) aufwiesen (Tabelle 1).
  • Bei den 60- bis 79-jährigen Frauen mit nicht verdichteter Brust hatten 1,6 % der Frauen mit Papillom, gewöhnlicher duktaler Hyperplasie, radialer Narbe oder PWoA NOS ein hohes Brustkrebsrisiko (Tabelle 2).
  • Bei Frauen im Alter von 40-59 Jahren mit nicht verdichteten Brüsten bedeutete das Vorhandensein von Verkalkungen bei den Diagnosen gewöhnliche duktale Hyperplasie oder PWoA NOS ein mittleres Risiko (1,67-2,49 %) im Vergleich zu Frauen mit diesen BBD-Diagnosen ohne Verkalkungen, die ein mittleres Risiko hatten (1-1,66 %) (Tabelle 2).
  • Frauen im Alter von 60-79 Jahren mit fettiger Brust hatten ein mittleres 5-Jahres-Risiko, wenn bei ihnen Papillome, gewöhnliche duktale Hyperplasie oder PWoA NOS diagnostiziert wurden. Frauen im Alter von 40-59 Jahren mit fettiger Brust hatten unabhängig von der PWoA-Diagnose ein niedriges Brustkrebsrisiko (Tabelle 2).

Fazit

Spezifische BBD-Diagnosen und das Vorhandensein von Verkalkungen können laut den Studienautoren das vorhergesagte 5-Jahres-Brustkrebsrisiko einer Frau im Vergleich zu den allgemeinen BBD-Kategorien allein verändern. Diese Information könnte in Risikovorhersagemodelle integriert werden, um die Modellgenauigkeit zu verbessern.

 

Tabelle 1: Prozentualer Anteil der Frauen mit dichter Brust und invasiver Krebsrate, charakterisiert durch PWoA BBD, Kalzifizierungsstatus und Dichte

Rote Pfeile zeigen einen Anstieg des Risikos um mehr als 10 %, grüne Pfeile zeigen einen Rückgang an

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Tabelle 2: Prozentsatz der Frauen mit nicht dichten Brüsten und charakterisierter invasiver Krebsrate nach PWoA BBD, Verkalkungsstatus und Dichte