LBA7502:

Primary results from the double‐blind, placebo‐controlled, phase III SHINE study of ibrutinib in combination with bendamustine‐ rituximab (BR) and R maintenance as a first‐line treatment for older patients with mantle cell lymphoma (MCL).

LBA4011:

Nimotuzumab combined with gemcitabine versus gemcitabine in K‐ RAS wild‐type locally advanced or metastatic pancreatic cancer: A prospective, randomized‐controlled, double‐blinded, multicenter, and phase III clinical trial.

not presented as planned at the press conference: For more information see the ASCO press release

LBA100:

Adjuvant chemotherapy guided by circulating tumor DNA analysis in stage II colon cancer: The randomized DYNAMIC Trial.

Abstract LBA7502:

Primary results from the double-blind, placebo-controlled, phase III SHINE study of ibrutinib in combination with bendamustine-rituximab (BR) and R maintenance as a first-line treatment for older patients with mantle cell lymphoma (MCL).

June 6:

Abstract LBA2002:

Primary analysis of a phase II trial of dabrafenib + trametinib (dab+ tram) in BRAF VG0O-mutant pediatric low-grade glioma (pLGG).

OTHER LBA's

Ein ctDNA-gesteuerter Ansatz für Dickdarmkrebs im Stadium II verringerte den Einsatz von adjuvanter Chemotherapie ohne Beeinträchtigung des rezidivfreien Überlebens

Abstract LBA100:

DYNAMIC - eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte Phase-II-Studie wurde zur Beurteilung entwickelt, ob ein ctDNA-geführter Ansatz den Einsatz von adjuvanter CT reduzieren könnte, ohne das Rezidivrisiko zu beeinträchtigen.

Presenter: Jeanne Tie

Geeignete Patienten hatten resezierten Dickdarmkrebs im Stadium II und qualifizierten sich für eine adjuvante CT:

• Randomisierte Einteilung 2:1 zur ctDNA-geführten Behandlung n=302 oder Standardbehandlung n=153.
• Verwendung des Tumor-informierten personalisiertne ctDNA-Assay Safe-SeqS,
• Bei ctDNA-geführtem Management führte ein ctDNA-positives Ergebnis 4 oder 7 Wochen nach der Operation zu einer Oxaliplatin-basierten oder Fluoropyrimidin-CT;
• ctDNA-negative Patienten wurden nicht behandelt.

Die mediane Nachbeobachtungszeit betrug 37 Monate.

• Im ctDNA-geführten Arm war die ctDNA-Analyse bei allen bis auf drei Patienten erfolgreich;
• nur zwei Patienten ohne ctDNA-geführtes Management.
• In der Intention-to-treat-Population hatten weniger Patienten im ctDNA-geführten Arm eine adjuvante CT versus dem Standardmanagement (15,3 % vs. 27,9 %, Odds Ratio 2,14; P = 0,002),
• wobei der größte Unterschied bei Patienten mit T4 oder schlecht differenzierte Tumoren beobachtet wurde (Odds Ratios 6,22 bzw. 6,31).
• Von denjenigen, die eine Behandlung erhielten, wurde Oxaliplatin-basiertes Dublett häufiger verabreicht als Fluoropyrimidin allein für ctDNA-geführte Patienten versus zu Standardbehandlungspatienten (62,2 % vs. 9,8 %; p < 0,001).
• Das ctDNA-geführte Management war dem Standardmanagement für 2-Jahres-RFS nicht unterlegen (93,5 % vs. 92,4 %, Unterschied 1,1 %, 95 % Konfidenzintervall, -4,1 % bis 6,2 %).

Nach adjuvanter CT lag die 3-Jahres-RFS für ctDNA-positive Patienten bei 86,4 %.

Ohne adjuvante CT lag die 3-Jahres-RFS für ctDNA-negative Patienten bei 92,5 %, mit einer 3-Jahres-RFS von 96,7 % in der Untergruppe mit klinischem niedrigem Risiko.

Die Autoren schliessen, dass ein ctDNA-gesteuerter Ansatz für Dickdarmkrebs im Stadium II den Einsatz von adjuvanter Chemotherapie ohne Beeinträchtigung des rezidivfreien Überlebens verringerte. Die niedrige Rezidivrate bei ctDNA-positiven Patienten mit CT weist auf einen Überlebensvorteil der adjuvanten Therapie hin. Die Autoren halten es für unwahrscheinlich, dass ctDNA-negative Patienten von einer Chemotherapie profitieren (ACTRN12615000381583).

10.1200/JCO.2022.40.17_suppl.LBA100

NEJM: ORIGINAL ARTICLE

Circulating Tumor DNA Analysis Guiding Adjuvant Therapy in Stage II Colon Cancer

J. Tie and Others

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